Украинские Национальные Новости
информационное агентство
Осведомленность граждан объединяет страну
вторник, 23 мая 2017 19:57
youtube
Новости: Политика

КМУ предлагает упростить регистрацию для препаратов, которые внесены в лечебные предписания стран ЕС

КМУ предлагает упростить регистрацию для препаратов, которые внесены в лечебные предписания стран ЕС

КИЕВ. 12 мая. УНН. Новая редакция правительственного законопроекта по упрощению процедуры регистрации лекарств содержит ряд отличий от предыдущей, передает УНН со ссылкой на текст проекта от 20.04.2016 г. № 4484 (в редакции от 10.05.2016 г.).

В частности, основное отличие указанного документа от предыдущей редакции заключается в том, что по упрощенной процедуре будет осуществляться государственная регистрация лекарственного средства, содержащего действующее вещество, отсутствующее в Государственном реестре лекарственных средств Украины, который зарегистрирован компетентным органом США, Швейцарии, Австралии, Канады или стран ЕС, внесенное в предписания по лечению или формуляру этих стран.

Напомним, что предыдущий вариант проект предлагал упростить государственную регистрацию всех препаратов, зарегистрированных компетентными органами вышеупомянутых стран.

Кроме того, новой редакцией проекта закона предлагается сократить срок рассмотрения заявлений о регистрации лекарств до 10 дней.

"...По результатам рассмотрения указанных материалов центральный орган исполнительной власти, реализующий государственную политику в сфере здравоохранения, в срок, не превышающий десяти рабочих дней принимает решение о регистрации или отказе в регистрации лекарственного средства", - сказано в ст. 9 с.7 проекта.

Предыдущий вариант документа предусматривал возможный срок рассмотрения заявлений - 1 месяц.

Также, новой редакцией проекта закона предлагается исключить фармакопейную статью из перечня документов, прилагаемых к заявлению о государственной регистрации.

Напомним, как сообщал УНН, отечественные фармпроизводители поддержали предложенные Кабмином доработанные инициативы по либерализации рынка лекарств.

Источник: УНН
Loading...
Loading...
SELECTORNEWS - покупка, обмен и продажа трафика
загрузка...
Погода, Новости, загрузка...