Українські Національні Новини
інформаційне агентство
Обізнаність громадян єднає країну
Понеділок, 23 січня 2017 06:41
youtube
Ексклюзив: Політика

Парламентський законопроект щодо реєстрації лікарських засобів відповідає директивам ЄС - нардеп

Парламентський законопроект щодо реєстрації лікарських засобів відповідає директивам ЄС - нардеп

Андрій Шипко

За словами Андрія Шипка, урядовий та парламентський законопроекти “Про лікарські засоби” навіть не доречно порівнювати

КИЇВ. 27 квітня. УНН. Законодавча ініціатива КМУ до законопроекту “Про лікарські засоби” стосуються виключно однієї статті щодо реєстрації іноземних препаратів, тоді як парламентський документ — це системна та ґрунтовна законодавча робота щодо широкого кола питань фармацевтичної політики країни. Про це у коментарі УНН повідомив народний депутат, член Комітету ВРУ з питань охорони здоров’я Андрій Шипко.

За його словами, сьогодні через довготривалість процедур реєстрації та перереєстрації ліків, на полицях українських аптек часто відсутні життєво-необхідні препарати.

“Сьогодні, через складність та довготривалість процедур реєстрації та перереєстрації ліків, на полицях аптек відсутні життєво-необхідні препарати, спостерігається зростання цін на ліки, а деякі фармвиробники взагалі полишають український ринок. Тенденція невтішна і без низки системних заходів ситуація тільки погіршуватиметься.

Змінити цю ситуацію можливо лише ухваливши Закон, який дозволить створити прозорі умови на фармацевтичному ринку й забезпечити якість та доступність ліків для населення”, — сказав він.

За словами нардепа, проект ЗУ “Про лікарські засоби” № 2162Д — є результатом роботи двох робочих груп, який враховує пропозиції як експертів галузі, так і пацієнтських організацій.

“Тому дві робочі групи об’єднали зусилля та на базі профільного комітету ВР протягом року працювали над розробкою нової редакції Закону „Про лікарські засоби“ з урахуванням думок, зауважень та пропозицій як експертів і фахівців галузі, так і пацієнтських організацій.

У підсумку ми отримали об’єднаний законопроект № 2162Д, який відповідає директивам ЄС і має задовольнити усіх операторів ринку та зробити ліки доступними, не предметом розкоші, як зараз.

Проект Закону 2162Д містить не лише питання спрощення процедур, а й регулює клінічні випробування, питання розробки ліків, ввезення незареєстрованих препаратів, встановлює вимоги до виробництва й реклами ліків та інше”, — зазначив він.

При цьому А. Шипко уточнив, що на відміну від парламентського проекту закону, урядовий законопроект під № 4484 — не є системним, адже стосується тільки питання реєстрації ліків.

“Тоді як, урядовий законопроект № 4484 стосується тільки реєстрації та перереєстрації, а це всього одна частина однієї статті законопроекту № 2162Д. Зазначені документи абсолютно різні і не є альтернативними! Тому я би не порівнював їх та не ставив на одні ваги.

Безумовно, я вважаю за необхідне знизити бюрократичне навантаження на бізнес і завжди підтримуватиму, спрямовані на це, ініціативи. І спрощення процедури реєстрації дійсно дасть змогу потрапити на наш ринок більшій кількості ліків. А це і асортимент, і, хотілось би сподіватися, нижча ціна.

Але необхідно розуміти й те, що вирішення одного цього питання суттєво ситуацію в галузі не змінить. Фармація потребує системних та концептуальних змін”, — резюмував нардеп.

Нагадаємо, як повідомляв УНН, за словами членів профільного Комітеті ВРУ з питань охорони здоров’я урядовий проект закону “Про лікарські засоби” несе в собі корупційні загрози, та може призвести до напливу неякісних ліків в Україну

Так, О.Мусій, коментуючи законопроект “Про лікарські засоби”, внесений КМУ, зазначив, що він справляє враження “лобістського”.

За словами Голови профільного комітету ВРУ О.Богомолець, урядовий законопроект містить норми, які нівелюють захисні бар’єри проти надходження на вітчизняний ринок неякісних ліків.

Нардеп пояснила, що в разі прийняття урядового законопроекту, фармкомпанії, які мають європейську реєстрацію, попри заборону реалізації ліків на території ЄС, зможуть безперешкодно збувати свої неякісні ліки на території України.

“В Європі існують дві процедури із реєстрації. Одна процедура авто реєстрації із дозволом на експорт, а друга — реєстрація з дозволом на продаж в середині країни. Є компанії, які випускають неякісні ліки, вони реєструються в одній із європейських країн, але там після перевірки їм не дають дозволу продавати ті препарати в середині країни, а дають можливість тільки сплачувати податки і препарати продавати на експорт”, — зазначила вона.

Таким чином, за словами О.Богомолець, підприємства які мають автореєстрацію у ЄС і заборону на продаж ліків у середині країни, зможуть постачати свою продукцію на ринок України.

Джерело: УНН
Теги: закон, ліки
Loading...
Loading...
SELECTORNEWS - покупка, обмен и продажа трафика
загрузка...
Погода, Новости, загрузка...