Українські Національні Новини
інформаційне агентство
Обізнаність громадян єднає країну
пʼятниця, 22 вересня 2017 р.01:07
Новини: Політика

Постанова КМУ про спрощення реєстрації ліків не вирішить проблему доступу на ринок України іноземних препаратів - нардеп

Постанова КМУ про спрощення реєстрації ліків не вирішить проблему доступу на ринок України іноземних препаратів - нардеп

За словами Ольги Богомолець, постанова КМУ від 20 квітня 2016 р. № 312 “Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)” — спроба вирішити проблеми з поставками ліків

КИЇВ. 5 травня. УНН. Постанова Кабінету міністрів України щодо скорочення процедури реєстрації медпрепаратів (№ 312) не вирішує проблему доступу на український ринок усіх зареєстрованих і дозволених до використання у США, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади або ЄЄ ліків. Про це в ексклюзивному коментарі УНН розповіла нардеп, голова комітету ВРУ з питань охорони здоров’я Ольга Богомолець.

Так, за її словами, постанова КМУ від 20 квітня 2016 р. № 312 “Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)” — це спроба вирішити проблеми з поставками ліків.

“Мета цієї постанови — спроба вирішити проблеми з поставками ліків, з якими МОЗ зволікає вже понад рік. Кабмін має значні повноваження для самостійного вирішення цих проблем. І саме Кабмін має повноваження приймати постанови, які можуть суттєво зменшити корупцію в галузі. Дуже сподіваюсь, що найближчим часом буде повернення і до референтого ціноутворення і до цін в референтних країнах! (аналогічна постанова була скасована А. Яценюком в квітні минулого року)”, — зазначила політик.

Крім того, за її словами, зазначена постанова не вирішує питання доступу на українських ринок широкого кола європейських якісних ліків.

“Саме цією постановою не вирішено головне завдання, на вирішення якого був направлений законопроект („Про лікарські зсоби“), а саме — спрощення допуску на ринок України усіх зареєстрованих і дозволених до використання у США, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади або ЄЄ ліків, а не лише ліків, призначених виключно для лікування туберкульозу, ВІЛ/СНІД, вірусних гепатитів, онкологічних та рідкісних (орфанних) захворювань, як це є сьогодні. Тобто у цій частині нічого не змінилось. Скорочення термінів розгляду заяв від одного місяця до 10 робочих днів (а по суті — це два тижні) взагалі не матиме впливу ні на фізичну чи економічну доступність ліків. Адже рішення про реєстрацію затверджується відповідним наказом МОЗ, а такі накази видаються не щодня, а з певним інтервалом. Тобто і сьогодні в межах чинного Закону рішення про реєстрацію можуть бути ухваленими протягом 10 робочих днів”, — пояснила О. Богомолець.

Коментуючи урядовий законопроект “Про лікарські засоби” № 4484 нардеп наголосила на тому, що він є недосконалим та являє собою лише фрагмент парламентського законопроекту “Про лікарські засоби” № 2162Д, над яким парламентарі та експерти працювали понад рік.

“Урядовий законопроект є недосконалим і суттєво збільшує загрози щодо попадання неякісних ліків на ринок України.

Він є маленькою частиною — фрагментом закону комітету „Про лікарські засоби“, тому дивує, як і чому його зареєстрували.

Тому ми, як автори закону „Про лікарські засоби“ (№ 2162Д), будемо наполягати на голосуванні і підтримці того законопроекту, який протягом року готувався комітетом і має значно більш широкий спектр методів удосконалення фармринку, боротьби з внутрішньою корупцією і контролем за якістю медикаментів”, — додала вона.

На випадок прийняття закону у тій редакції, що запропонована Урядом, постанова працюватиме лише у частині, що стосується термінів розгляду заяв про державну реєстрацію та ухвалення рішень.

Для реалізації можливості застосування спрощеної процедури реєстрації для усіх ліків, що зареєстровані в США, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади або ЄЄ, що передбачено законопроектом необхідно буде вносити додаткові зміни до постанови і приводити її у відповідність до закону“, — додала вона.

О.Богомолець також припустила, що причиною затягування строків прийняття нового закону про лікарські засоби у редакції, яку пропонує профільний комітет ВРУ, можуть стати інтереси бізнес залежних олігархічних середовищ у парламенті.

“Вважаю, що причини затягування прийняття закону будуть впливи в парламенті і в уряді тих самих бізнес залежних олігархічних середовищ, які втратять свої значні заробітки при відкритті ринків України! На додаток ще й протистояння лобістів і власників ЗМІ, які отримують прибутки від реклами лікарських засобів. За нашими даними до 30% ціни на ліки — це закладена вартість на рекламу. І заборона реклами рецептурних ліків — з часом знизить ціну на ці 30% — що є суттєво. Саме це блокування і привело до не винесення закону комітету (№ 2162Д) на голосування в той самий день, коли він вже був у порядку денному! Замість нього в екстреному порядку за день було підготовлено і зареєстровано скорочену версію урядового законопроекту (№ 4484), зручну для лобістів”, — зазначила політик.

Нагадаємо, як повідомляв УНН, Європейська Бізнес Асоціація вказала КМУ на недоліки постанови про спрощений порядок реєстрації ліків

Також, до зазначеної постанови КМУ № 312 свої зауваження висловила і Асоціація “Виробників ліків України”

Зокрема, вітчизняні фармвиробники запропонували В. Гройсману доопрацювати урядову ініціативу і вказали на те, що сама постанова КМУ № 312 була прийнята із порушенням регламентних вимог, без проведення консультацій з громадськістю та профільними спеціалістами.

Джерело: УНН
Відео
загрузка...
Погода, Новости, загрузка...