Українські Національні Новини
інформаційне агентство
Обізнаність громадян єднає країну
вівторок, 17 жовтня 2017 р.06:29
Новини: Політика

Парламентський законопроект щодо спрощеної реєстрації ліків повторно внесуть до ВР цього тижня - О.Богомолець

Парламентський законопроект щодо спрощеної реєстрації ліків повторно внесуть до ВР цього тижня - О.Богомолець

КИЇВ. 6 травня. УНН. Народні депутати на цьому тижні спробують повторно внести на розгляд ВРУ комітетський законопроект “Про лікарські засоби” (№ 2162Д) та “боротимуться за його підтримку”. Про це на совїй сторінці у Facebook написала голова Комітету ВРУ з питань охорони здоров’я Ольга Богомолець.

“На цьому тижні ще раз будемо пробувати винести закон про лікарські засоби у парламент — і боротися за голоси на підтримку”, — написала вона.

Як відомо, проект ЗУ “Про лікарські засоби”, що має реєстраційний номер № 2162Д був розроблений народними депутатами профільного Комітету ВР.

За словами нардепа Андрія Шипка, він є ґрунтовним та відповідає директори вам ЄС.

Зазначений проект закону, зокрема, передбачає спрощену процедуру реєстрації в Україні лікарських засобів з країн ЄС та США, проте за умови, що вони не лише там зареєстровані, але й застосовуються на практиці, тобто мають підтверджену клінічні ефективність і досвід використання.

Разом з тим, у день, коли мав голосуватися зазначений проект ЗУ (№ 2162Д), Кабінет міністрів вніс до зали парламенту свій законопроект про лікарські засоби (реєстраційний номер № 4484).

Однак, як пояснили у ВРУ альтернативний документ Уряду — пропонує лише внесення змін до діючого ЗУ “Про лікарські засоби”, тоді як парламентський проект № 2162Д, у разі його прийняття, повністю скасовує дію старого закону (який наразі діє).

Крім того проект КМУ — стосується лише одного єдиного питання — спрощення реєстрації ліків, — і на відміну від парламентського проекту передбачає можливість спрощеної реєстрації в Україні усіх зареєстрованих у ЄС та США медзасобів (без урахування даних щодо їх застосування).

Так, з цього приводу нардеп О. Мусій заявив: “Непрофесіоналізм цього закону (авторства КМУ — ред.) полягає у тому, що дуже багато ліків реєструється у західних країнах, і у них там існує теж спрощена процедура, за якою можна реєструвати ліки, які потім не застосовуються і навіть заборонені до застосування в країнах заходу.

Наприклад, будь-який таїландський виробник, чи індонезійський, чи пакистанський зареєструє в Англії медикамент, виключно формальна частина реєстрації. І якщо, не дай Боже, буде прийнятий цей закон (редакція, запропонована урядом — ред.), то це знищить українських виробників практично. Друге — це знищить половину українських пацієнтів, тому що Україна буде як смітник для неякісних ліків.

Тому у статті нашого законопроекту (№ 2162Д — ред.) оцій, яка про спрощену процедуру реєстрації ліків, передбачено, що ліки які „застосовуються“, а не просто „зареєстровані“, а саме „застосовуються“ у цих країнах (ЄС, США) і входять в клінічні протоколи лікування, можуть бути зареєстровані в Україні за окремою спрощеною процедурою.

Це значить, що вони (такі препарати — ред.) науково доведені, і окрім того, це ті ліки, які не мають аналогів в Україні. Тому ми звужуємо це поле до того, що якщо ліки хороші, вони застосовуються на заході, і вони не мають аналога у нас зареєстрованого — будь-ласка, спрощена процедура і без проблем.

А натомість оцей кабмінівський законопроект передбачає повне відкриття ринку. Це є абсолютно неприпустимо і неправильно, і жоден член комітету не висловився позитивно за цей законопроект”.

Джерело: УНН
Відео
загрузка...
Погода, Новости, загрузка...