Українські Національні Новини
інформаційне агентство
Обізнаність громадян єднає країну
Вівторок, 23 травня 2017 15:55
youtube
Новини: Політика

КМУ пропонує спростити реєстрацію для препаратів, які внесені до лікувальних настанов країн ЄС

КМУ пропонує спростити реєстрацію для препаратів, які внесені до лікувальних настанов країн ЄС

КИЇВ. 12  травня. УНН. Нова редакція урядового законопроекту щодо спрощення процедури реєстрації ліків містить низку відмінностей від попереднього, передає УНН з посиланням на текст проекту від 20.04.2016 р. № 4484 (редакція від 10.05.2016 р.).

Зокрема, основна відмінність зазначеного документ від попередньої редакції полягає в тому, що за спрощеною процедурою здійснюватиметься державна реєстрація лікарського засобу, що містить діючу речовину, відсутню в Державному реєстрі лікарських засобів України, який зареєстрований компетентним органом США, Швейцарії, Австралії, Канади або країн ЄС, внесений до настанов щодо лікування або формуляра цих країн.

Нагадаємо, що попередній варіант проект пропонував спростити державну реєстрацію всіх препаратів, зареєстрованих компетентними органами вищезазначених країн.

Крім того, новою редакцією проекту закону пропонується скоротити термін розгляду заяв про реєстрацію ліків до 10 днів.

“...за результатами розгляду зазначених матеріалів центральний орган виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я, у термін, що не перевищує десяти робочих днів приймає рішення про реєстрацію або відмову в реєстрації лікарського засобу”, — сказано у ст. 9 с.7 проекту.

Попередній варіант документу передбачав можливий термін розгляду заяв — 1 місяць.

Також, новою редакцією проекту закону пропонується виключити фармакопейну статтю з переліку документів, які додаються до заяви про державну реєстрацію.

Нагадаємо, як повідомляв УНН, вітчизняні фармвиробники підтримали запропоновані Кабміном допрацьовані ініціативи щодо лібералізації ринку ліків

Джерело: УНН
Теги: ліки, КМУ
Loading...
Loading...
SELECTORNEWS - покупка, обмен и продажа трафика
загрузка...
Погода, Новости, загрузка...