Українські Національні Новини
інформаційне агентство
Обізнаність громадян єднає країну
Пʼятниця, 24 листопада 2017 06:02
Новини: Здоров'я

Уряд пропонує спрощено реєструвати в Україні ліки, які не внесені до протоколів лікування у країнах ЕС та США

Уряд пропонує спрощено реєструвати в Україні ліки, які не внесені до протоколів лікування у країнах ЕС та США

КИЇВ. 26 травня. УНН. Уряд виключив із доопрацьованого проекту закону щодо спрощеної реєстрації іноземних ліків в Україні норму, яка передбачала обов’язковість їх застосування у лікувальних протоколах ЄС та США. Про це свідчить текст оприлюдненого доопрацьованого варіанту законопроекту "Про внесення змін до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" (щодо державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів)" від 25 травня поточного року, передає УНН.

Так, на сьогодні, остаточний варіант документу передбачає скорочення термінів прийняття МОЗ України рішення про державну реєстрацію всіх лікарських засобів до 10 робочих днів (замість місячного терміну).

Також законопроект передбачає спрощену реєстрацію в Україні лікарських засобів, які зареєстровані компетентним органом США, Швейцарії, Австралії, Японії, Канади або країн ЄС.

При цьому, норма, яка передбачала, що під спрощену реєстрацію мають підпадати ліки, що використовуються в протоколах лікування іноземних країні, наразі в проекту закону відсутня.

Нагадаємо, як повідомляв УНН, у випадку, якщо в Україну за процедурою спрощенної реєстрації будуть потрапляти ліки, які лише зареєстровані в країнах ЄС та США, без вимоги щодо застосування, то це за словами низки експертів, може спричини появу на вітчизняному ринку неякісної продукції.

Це зумовлено, зокрема тим, що в ЄС та США можуть бути зареєстровані ліки індійського та пакистанського походження, на приклад, які при цьому заборонені до застосування у країні їх реєстрації.

При цьому, напередодні, у КМУ наголошували на тому, спрощена реєстрація імпортних ліків має стосуватися тих препаратів, які застосовуються у країнах їх реєстрації та виробництва

Також нагадаємо, за словами голови громадської організації “Медичний контроль” Ігоря Щедрина, скасування реєстрації ліків призведе до загального зниження якості медзасобів

Разом з тим, голова Асоціації виробників ліків України П. Багрій наголошував на тому, стислі терміни реєстрації препаратів (як це передбачено зараз, - ред.) заморозять вихід на ринок доступних ліків

Джерело: УНН
загрузка...
Погода, Новости, загрузка...