Деталі
Документ встановлює можливість прискореної державної реєстрації вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів для специфічної профілактики коронавірусної хвороби (COVID-19) у разі ухвалення такого рішення центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я, з метою екстреного медичного застосування з урахуванням певних зобов’язань.
Таке рішення про прискорену державну реєстрацію ухвалюється, зокрема, за наявності даних про успішне проведення доклінічних випробувань/досліджень, окремих фаз клінічних випробувань/досліджень; якщо дозвіл на екстрене застосування був наданий компетентним органом США, Великої Британії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Китайської Народної Республіки, Індії або за централізованою процедурою компетентним органом Євросоюзу, або вакцина чи інший медичний імунобіологічний препарат перекваліфіковані Всесвітньою організацією охорони здоров’я. Окремо передбачено, що лікарський засіб не повинен бути розроблений у державі-агресорі.
Крім того, відома та потенційна користь лікарських засобів має переважати відомі ризики.
Реєстраційне посвідчення вакцини або медпрепаратів, що пройшли процедуру державної реєстрації під зобов’язання для екстреного медичного застосування, видається строком на один рік з можливістю продовження ще на рік.
Додамо
Сьогодні в Україні схвалили календарний план вакцинації від COVID-19.
Зі слів головного санітарного лікаря Віктора Ляшка, в Україні вакцинація від COVID-19 може початися в районі 15 лютого, або пізніше.
Він заявляв, що дата поставки першої партії вакцини від COVID-19 в Україну стане відома 29 січня.
Міністр охорони здоров’я Максим Степанов заявив, що в Україні масова вакцинація від COVID-19 розпочнеться в лютому.
Головний санітарний лікар Віктор Ляшко заявив, що до кінця 2021 року в Україні планують вакцинувати від COVID-19 понад 14 млн осіб — тобто, 34% населення.
Так, Україна досі не отримала вакцину від COVID-19, однак до кінця січня очікуються перші 200 тис. доз.
У ВООЗ вважають, що для того, аби запобігти поширенню коронавірусу, потрібно вакцинувати близько 60-70% населення світу, або щоб люди вже мали імунітет. В Україні кампанія із вакцинації від COVID-19 відбуватиметься у 5 етапів.