"В Украине царит миф, что будто клинические испытания - это опыты над людьми и ничего хорошего ни пациенту, ни стране они дать не могут. Во всем же мире проведение клинических испытаний считается кратчайшим путем к инновационным лекарствам, а их количество давно стало мерилом развитости страны", - пишут в Минздраве.
Так, в США сегодня осуществляется 14 тысяч клинических испытаний, около 1200 - в Польше, а в Украине - только 496.
Отмечается, что участие в клиническом испытании дает возможность пациенту получить бесплатное лечение - его обеспечивают не только исследуемыми лекарственными средствами, но и препаратами сопутствующей и базовой терапии. Кроме того, пациент проходит регулярные обследования и контроль своего состояния здоровья и получает доступ к инновационным лекарственных средствам. Именно такие лекарства - единственная надежда на выживание, например, для пациентов с онкозаболеваниями на стадиях, когда ни один метод лечения не помогает.
Пациент принимает участие в исследовании только по собственному желанию - после подписания информированного согласия, получает страховку на время участия в исследовании и вправе выйти из него в любой момент его проведения.
"Безопасность клинического испытания для пациента и получение достоверных результатов для его организаторов гарантирует правильно составленный протокол. Это план, содержащий подробную информацию об условиях предстоящего испытания, где указано результаты доклинических исследований, определено, по каким критериям выбирать пациентов для клинического испытания, как часто пациента обследовать во время исследования и время от времени врачи будут сопровождать его по завершению клинического испытания, когда он прекратит принимать препарат", - отметили в Минздраве.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: В Минздраве рассказали, почему нужно проверять уровень холестерина и где это сделать бесплатно
Существует 4 этапа (фазы) клинических исследований:
I (почти не проводится в Украине): небольшая группа здоровых добровольцев тестирует безопасность препарата и сохраняется ли препарат в организме достаточно долго, чтобы начать действовать.
II (проводится в Украине редко): небольшая группа пациентов с заболеваниями, которые должен лечить препарат - проверяется безопасность применения у пациентов исследуемого лекарственного средства, эффективность лечения и предотвращения заболевания, дозировка.
III (чаще всего проводится в Украине): группа (сотни или тысячи) пациентов с заболеваниями, которые должен лечить препарат - подтверждение эффективности и дозировки, выявление побочных эффектов.
IV - после регистрации препарата - проводится в рамках утвержденных показаний лекарственного средства для оценки его широкого применения и безопасности, определение характера взаимодействия с другими препаратами, пищевыми продуктами.
"Чаще всего клинические исследования проводятся в областных и городских больницах, клиниках научно-исследовательских институтов, на клинических базах кафедр медицинских университетов и т.д., то есть в любых лечебно-профилактических учреждениях, имеющих необходимую клиническую базу и медицинский персонал с нужной квалификацией", - добавили в Минздраве.
Напомним, о свободном доступе к пациентам реанимации знают только 50% украинцев.