Суд: препарат от гепатита С компании "Гилеад" не имеет права на эксклюзивность, регистрация аналогов в Украине - законная

Суд: препарат от гепатита С компании "Гилеад" не имеет права на эксклюзивность, регистрация аналогов в Украине - законная

Киев  •  УНН

10 февраля 2017, 20:47  •  10464 просмотра

КИЕВ. 11 февраля. УНН. Окружной административный суд города Киева не удовлетворил иск компании "Гилеад Сайенсиз, Инк.", которая просила признать противоправным и отменить приказ Министерства здравоохранения о государственной регистрации лекарственного средства на основе софосбувира "Гратециано". Об этом говорится в постановлении суда, передает УНН.

Компания "Галаад Сайенсиз, Инк." обратилась в суд с требованием к Государственному экспертному центру Минздрава отменить регистрацию генерического лекарственного средства против гепатита С - "Гратециано".

По утверждению "Галаада", приказ Минздрава о регистрации указанного препарата якобы нарушает права компании на эксклюзивность.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Компания "Галаад" не имеет патента на лекарство от гепатита С в Украине

Так, часть 11 ст.9 ЗУ "О лекарственных средствах" предусматривает: "если лекарственное средство, зарегистрированное на основании поданной в полном объеме (полной) регистрационной информации (далее - референтное/оригинальное лекарственное средство), зарегистрировано в Украине впервые, государственная регистрация другого лекарственного средства, содержащего то же действующее вещество, что и референтное/оригинальное лекарственное средство, возможна не ранее чем через пять лет со дня первой регистрации референтного/оригинального лекарственного средства в Украине".

Однако, в ситуации с препаратом "Совалди" ссылку на эту норму Закона суд отклонил, и объяснил, что генетический препарат "Гратециано" был подан на регистрацию в ГЭЦ Минздрава раньше, чем препарат от гепатита С, который зарегистрировала компания "Галаад".

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: У.Супрун может лишить украинских пациентов доступных лекарств от гепатита С

Так, заявление о регистрации генетического препарата поступило на семь месяцев и одиннадцать дней раньше, чем заявление от компании "Галаад Сайенсиз, Инк."

"Кроме того, компанией "Галаад Сайенсиз, Инк." не представлено суду надлежащих доказательств, которые бы свидетельствовали о нарушении спорным приказом имущественных прав интеллектуальной собственности компании "Галаад Сайенсиз, Инк.", которые защищены патентом", - также отмечается в постановлении.

Таким образом, суд пришел к выводу, что основания для отмены приказа Министерства здравоохранения о государственной регистрации лекарственного средства "Гратециано" отсутствуют.

"В удовлетворении иска компании "Галаад Сайенсиз, Инк." отказать полностью", - говорится в постановлении суда.

Напомним, как сообщал УНН, в Минюсте разработали проект мирового соглашения между Украиной и "Галаад", в соответствии с содержанием которого Минздрав должен отменить регистрацию препаратов против гепатита С в Украине, имеющих действующее вещество софосбувир (как и "Совалди" от "Галаада").

Таким образом американская компания, в обход действия ЗУ "О лекарственных средствах" и решения Окружного административного суда Киева стремится получить эксклюзивные права на украинском рынке до 2020 года.

Добавим, попытки КМУ и У.Супрун запретить в Украине лекарства от гепатита С в ВР назвали лоббизмом интересов американской фирмы.

Также напомним, пациенты призвали Правительство не лишать их выбора при лечении гепатита С.

Новости по теме
Суд: препарат от гепатита С компании "Гилеад" не имеет права на эксклюзивность, регистрация аналогов в Украине - законная

Суд: препарат от гепатита С компании "Гилеад" не имеет права на эксклюзивность, регистрация аналогов в Украине - законная

10 февраля 2017, 20:47  •  10464 просмотра
США и Китай могут хорошо поладить - Д.Трамп

США и Китай могут хорошо поладить - Д.Трамп

10 февраля 2017, 20:35  •  10348 просмотра
Пикет в защиту свободы слова устроили в Тбилиси

Пикет в защиту свободы слова устроили в Тбилиси

10 февраля 2017, 20:28  •  10840 просмотра
Премьер-министр Польши пострадала в ДТП

Премьер-министр Польши пострадала в ДТП

10 февраля 2017, 20:19  •  13195 просмотра
"Будивельник" на выезде вырвал победу у БК "Запорожье"

"Будивельник" на выезде вырвал победу у БК "Запорожье"

10 февраля 2017, 20:15  •  9154 просмотра
Президент провел совещание по вопросам реализации дорожного эксперимента в западных регионах Украины

Президент провел совещание по вопросам реализации дорожного эксперимента в западных регионах Украины

10 февраля 2017, 20:13  •  11706 просмотра
"Динамо" свело вничью контрольный матч с китайским "Шаньдунем"

"Динамо" свело вничью контрольный матч с китайским "Шаньдунем"

10 февраля 2017, 20:07  •  8594 просмотра
Боевики "ДНР" больше часа продержали на блокпосту патруль СММ ОБСЕ

Боевики "ДНР" больше часа продержали на блокпосту патруль СММ ОБСЕ

10 февраля 2017, 20:03  •  9180 просмотра
Google предупредил американских журналистов о хакерских атаках на их почты - СМИ

Google предупредил американских журналистов о хакерских атаках на их почты - СМИ

10 февраля 2017, 19:51  •  8162 просмотра
В Минобороны могли уничтожить журнал секретных разговоров относительно подготовки АТО на Майдане - ГПУ

В Минобороны могли уничтожить журнал секретных разговоров относительно подготовки АТО на Майдане - ГПУ

10 февраля 2017, 19:43  •  12164 просмотра

Суд: препарат от гепатита С компании "Гилеад" не имеет права на эксклюзивность, регистрация аналогов в Украине - законная

Окружной административный суд города Киева не удовлетворил иск компании "Гилеад Сайенсиз, Инк. ", которая просила признать противоправным и отменить приказ Министерства здравоохранения о государственной регистрации лекарственного средства на основе софосбувира "Гратециано". Об этом говорится в постановлении суда, передает УНН.

Общество • 10 февраля 2017, 20:47  •  10464 просмотра
Суд: препарат от гепатита С компании "Гилеад" не имеет права на эксклюзивность, регистрация аналогов в Украине - законная

США и Китай могут хорошо поладить - Д.Трамп

Американский президент Дональд Трамп заявил, что США и Китай находятся "в процессе того, чтобы хорошо поладить", передает УНН со ссылкой на РИА "Новости".

политика • 10 февраля 2017, 20:35  •  10348 просмотра
США и Китай могут хорошо поладить - Д.Трамп

Пикет в защиту свободы слова устроили в Тбилиси

Сегодня в Тбилиси прошла акция в защиту свободы слова. В мероприятии приняли участие несколько тысяч человек, передает УНН со ссылкой на " Радио Свобода ".

политика • 10 февраля 2017, 20:28  •  10840 просмотра
Пикет в защиту свободы слова устроили в Тбилиси

Премьер-министр Польши пострадала в ДТП

Премьер-министр Польши Беата Шидло попала в ДТП в городе Освенциме, вблизи Кракова. Об этом сообщает Polskie Radio, передает УНН.

Криминал и ЧП • 10 февраля 2017, 20:19  •  13195 просмотра
Премьер-министр Польши пострадала в ДТП

"Будивельник" на выезде вырвал победу у БК "Запорожье"

Матчем "Запорожье-ZOG" - "Будивельник" продолжился регулярный сезон баскетбольной Суперлиги Пари-Матч, передает УНН со ссылкой на пресс-службу ФБУ.

спорт • 10 февраля 2017, 20:15  •  9154 просмотра
"Будивельник" на выезде вырвал победу у БК "Запорожье"

Президент провел совещание по вопросам реализации дорожного эксперимента в западных регионах Украины

Президент Украины Петр Порошенко в рамках рабочей поездки в Ивано-Франковской области провел совещание по вопросам реализации дорожного эксперимента в западных регионах Украины. Президент заслушал доклады руководителей областей по реализации программ строительства дорог в 2016 году и планов на 2017 год, по результатам которых дал ряд поручений, передает УНН со ссылкой на пресс-службу Главы государства.

политика • 10 февраля 2017, 20:13  •  11706 просмотра
Президент провел совещание по вопросам реализации дорожного эксперимента в западных регионах Украины

"Динамо" свело вничью контрольный матч с китайским "Шаньдунем"

Вторым соперником киевского "Динамо" на втором подготовительном сборе в Испании стал представитель чемпионата Китая - футбольный клуб "Шаньдун Лунэн", сообщает УНН со ссылкой на сайт "бело-синих".

спорт • 10 февраля 2017, 20:07  •  8594 просмотра
"Динамо" свело вничью контрольный матч с китайским "Шаньдунем"

Боевики "ДНР" больше часа продержали на блокпосту патруль СММ ОБСЕ

Патруль СММ ОБСЕ на нулевом блокпосту у Горловки задержали боевики "ДНР", передает УНН со ссылкой на пресс-службу СММ ОБСЕ.

Общество • 10 февраля 2017, 20:03  •  9180 просмотра
Боевики "ДНР" больше часа продержали на блокпосту патруль СММ ОБСЕ

Google предупредил американских журналистов о хакерских атаках на их почты - СМИ

Компания Google сообщила известным американским журналистам, что некие хакеры, спонсируемые неназванным государством, пытаются украсть пароль от их почты и войти в учетную запись. Об этом сообщает Politico, передает УНН.

Новости Мира • 10 февраля 2017, 19:51  •  8162 просмотра
Google предупредил американских журналистов о хакерских атаках на их почты - СМИ

В Минобороны могли уничтожить журнал секретных разговоров относительно подготовки АТО на Майдане - ГПУ

Генеральная прокуратура Украины, в рамках исследования обстоятельств организации и проведения 18 и 19 февраля 2014 года антитеррористической операции в центральной части г. Киева силами личного состава СБУ и МВД Украины, предполагает, что в Министерстве обороны могли уничтожить журнал учета секретных разговоров по Майдану. Об этом говорится в решении Печерского суда Киева от 31 января 2017 года, передает УНН.

политика • 10 февраля 2017, 19:43  •  12164 просмотра
В Минобороны могли уничтожить журнал секретных разговоров относительно подготовки АТО на Майдане - ГПУ