Бразильский регулятор получил запрос на экстренное использования китайской вакцины против COVID-19
Киев • УНН
КИЕВ. 8 января. УНН. Бразильский Институт Бутантан, на базе которого организовано национальное производство вакцины от коронавируса CoronaVac китайской фармацевтической компании Sinovac Biotech обратился за разрешением на экстренное использование данного препарата. Об этом сообщило в пятницу Национальное агентство по санитарному надзору Бразилии, пишет УНН.
“Anvisa получило в пятницу, 8 января, запрос на временное разрешение на экстренное использование вакцины CoronaVac в порядке эксперимента”, — говорится в сообщении на сайте фармрегулятора. Как уточняется, агентство уже приступило к изучению полученных отчетов и рассчитывает завершить рассмотрение запроса в течение 10 дней.
В начале декабря Anvisa публиковало перечень минимальных требований для допуска вакцин от коронавирусной инфекции нового типа к экстренному применению на территории страны. В соответствии с методическими указаниями регулятора такое временное разрешение может быть выдано исключительно на период действия режима ЧС в сфере здравоохранения. За ним могут обратиться зарегистрированные в Бразилии партнеры иностранных производителей.
При этом обязательным условием для такого разрешения является проведение на территории Бразилии третьей стадии клинических испытаний вакцины-кандидата. По итогам национальных исследований китайского препарата он продемонстрировал эффективность в диапазоне 68% (при заболевании в легкой и средней форме) и 100% (в тяжелых случаях протекания заболевания). Среди прочего необходимо предоставить регулятору досье о клинической разработке медикамента, а также отчеты о качестве, эффективности, безопасности и заключение с указанием того, что польза от экстренного применения вакцины превышает риски.
A Anvisa recebeu nesta sexta-feira (8/1) o pedido de autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental da vacina Coronavac.
Acesse https://t.co/HNPJkxAePx pic.twitter.com/R9KSIkfRQt
В Бразилии также продолжаются испытания препарата британско-шведской AstraZeneca, американской Pfizer, а также Janssen-Cilag, которая является фармподразделением компании Johnson & Johnson. Кроме того, южноамериканская страна участвует в разработке вакцин против коронавируса через международный механизм COVAX.
Отметим, что согласно статистике местного Минздрава — в стране 7 961 673 случая заболевания, 200 498 человек погибли.
Согласно статистике ВОЗ — в Бразилии 7 873 830 случаев заболевания, 198 974 человека погибли.
Законопроект Гетманцева, предусматривающий преференции для избранных налогоплательщиков, содержит коррупционные риски - СУП
Мезенцева о резолюции в поддержку Украины: движемся к компенсационному механизму
В ВР о резолюции в поддержку Украины: важно, чтобы все принципы обеспечили полноценный механизм компенсации
У Лубинца назвали категорию военнопленных, по которой сложнее всего вести переговоры с рф
ГУР об "угрозе" наступления рф на Харьков: ситуация не изменилась
Часть дискредитационной кампании: в СБУ отвергли заявления оккупантов, что некая "защита" якобы обжаловала в москве заочный арест Василия Малюка
Более 1,3 тыс. заявок подано через "Дія" в международный Реестр убытков
С начала года в столичный ТЦК полицией доставлено более 1100 военнообязанных
Бизнес висит на волоске: малые предприниматели жалуются на сокрушительную налоговую политику (ВИДЕО)
Неделя больших возможностей: гороскоп для всех знаков Зодиака на 15 – 21 апреля
Бразильский регулятор получил запрос на экстренное использования китайской вакцины против COVID-19
На горнолыжном курорте в России снежная лавина сошла на домики с туристами
Полиция опубликовала фото людей, штурмовавших Капитолий - часть из них уже уволили с работы
Количество туристов, посетивших Лувр в 2020 году, сократилось на 72%
За сутки в мире COVID-19 заразились более 770 тысяч человек
Франция одобрила использование вакцины против COVID-19 от Moderna
Пелоси опасается, что “нестабильный” Трамп может нанести ядерный удар
"Подпольная вакцинация": СБУ возбудила дело из-за ввоза контрабандной вакцины в страну под видом Pfizer
Озоновая дыра над Антарктикой "закрылась"
Литва судить двух россиян за шпионаж
Популярные
Израиль нанес ракетный удар по территории Ирана
В Днепре работает противовоздушная оборона на фоне ракетных ударов
Произошел взрыв в Одессе
Тарантино снимет вместо "Кинокритика" другой фильм, который станет финальным в его карьере
Восстановление энергоинфраструктуры и привлечение немецкой помощи: Зеленский поговорил с вице-канцлером ФРГ
Публикации
В Винницкой области поднимают голову пророссийские силы: кто за ними стоит
"Крипта для чайников". Часть 3: пошаговая инструкция, как купить криптомонету
Орденоносец "русского мира": как один депутат щеголяет наградами от церкви московского патриархата
Ручное управление или как Минюст способствует рейдерским процессам во время войны
"Клуб проклятых" или какие риски несет в себе законопроект Гетманцева о "клубе белого бизнеса"
Бразильский регулятор получил запрос на экстренное использования китайской вакцины против COVID-19
Бразильский Институт Бутантан, на базе которого организовано национальное производство вакцины от коронавируса CoronaVac китайской фармацевтической компании Sinovac Biotech обратился за разрешением на экстренное использование данного препарата. Об этом сообщило в пятницу Национальное агентство по санитарному надзору Бразилии, пишет УНН.
На горнолыжном курорте в России снежная лавина сошла на домики с туристами
На горнолыжном курорте в Красноярском крае РФ снежная лавина обрушилась на четыре домика с туристами, сообщили российские СМИ, пишет УНН.
Полиция опубликовала фото людей, штурмовавших Капитолий - часть из них уже уволили с работы
Полиция округа Колумбия опубликовала фотографии участников штурма Капитолия, попросив помощи в установлении их личностей. За информацию о каждом попавшем на снимки обещана награда в 1000 долларов, пишет УНН.
Количество туристов, посетивших Лувр в 2020 году, сократилось на 72%
В 2020 году один из самых посещаемых музеев в мире – Лувр лишился 72% посетителей. Об этом УНН пишет со ссылкой на BFMTV.
За сутки в мире COVID-19 заразились более 770 тысяч человек
Число подтвержденных случаев заражения новым коронавирусом в мире превысило 86,74 млн, увеличившись за 24 часа более чем на 771 тыс. Согласно опубликованным в пятницу данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), количество летальных исходов возросло более чем на 13,6 тыс., превысив 1,89 млн, передает УНН.
Франция одобрила использование вакцины против COVID-19 от Moderna
Верховный комитет по здравоохранению Франции одобрил использование вакцины Moderna против коронавируса. Об этом в пятницу сообщило ведомство на своем сайте, пишет УНН.
Пелоси опасается, что “нестабильный” Трамп может нанести ядерный удар
Спикер Палаты представителей США Нэнси Пелоси озабочена мерами безопасности, которые необходимо принять, чтобы не дать действующему президенту США Дональду Трампу развязать войну или нанести ядерный удар. Об этом УНН сообщает со ссылкой на CNN.
"Подпольная вакцинация": СБУ возбудила дело из-за ввоза контрабандной вакцины в страну под видом Pfizer
Служба безопасности Украины возбудила уголовное дело по факту возможного ввоза на территорию государства контрабандной вакцины против COVID-19, сообщили “Общественному” в пресс-службе СБУ, пишет УНН.
Озоновая дыра над Антарктикой "закрылась"
Озоновая дыра над Антарктикой, достигшая осенью 2020 года самых больших за последние годы размеров, закрылась в конце декабря. Об этом сообщила в пятницу на брифинге в Женеве официальный представитель Всемирной метеорологической организации (ВМО) Клэр Нюллис, пишет УНН.
Литва судить двух россиян за шпионаж
Прокуратура Литвы передала в суд дело двух литовских граждан, обвиняемых в шпионаже в пользу РФ. Об этом ведомство сообщило в пятницу на своем сайте, пишет УНН.