Опубликован закон об ускорении регистрации вакцин от COVID-19
Киев • УНН
КИЕВ. 30 января. УНН. Закон о внесении изменений в Закон Украины “О лекарственных средствах” относительно государственной регистрации лекарственных средств под обязательства для экстренного медицинского применения“, официально опубликован в парламентской газете “Голос Украины”, передает УНН.
Детали
Документ устанавливает возможность ускоренной государственной регистрации вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов для специфической профилактики коронавирусной болезни (COVID-19) в случае принятия такого решения центральным органом исполнительной власти, который обеспечивает формирование и реализует государственную политику в сфере здравоохранения, с целью экстренного медицинского применения с учетом определенных обязательств.
Такое решение об ускоренной государственной регистрации принимается, в частности, при наличии данных об успешном проведении доклинических испытаний/исследований, отдельных фаз клинических испытаний/исследований; если разрешение на экстренное применение было предоставлено компетентным органом США, Великобритании, Швейцарской Конфедерации, Японии, Австралии, Канады, КНР, Индии или централизованной процедуре компетентным органом Евросоюза, или вакцина или иной медицинский иммунобиологический препаратов переквалифицированы Всемирной организацией здравоохранения. Отдельно предусмотрено, что лекарственное средство не должно быть разработанно в государстве-агрессора.
Кроме того, известная и потенциальная польза лекарственных средств должна преобладать известные риски.
Регистрационное удостоверение вакцины или медпрепаратов, прошедшие процедуру государственной регистрации под обязательство для экстренного медицинского применения, выдается сроком на один год с возможностью продления еще на год.
Отметим, что закон вступает в силу со дня, следующего за днем его опубликования, и действует в течение одного года.
Дополнение
Зеленский подписал закон об ускорении регистрации вакцин от COVID-19
Для начала первой волны вакцинации от COVID-19 уже подтверждено поставки 117 тыс. доз вакцин компании Pfizer в рамках глобальной инициативы COVAX. Поставка вакцин в Украине начнется уже в середине февраля.
Сообщалось, что Украина ожидает первую партию вакцины от COVID-19 в рамках инициативы COVAX в объеме около 200 тыс. доз.
Сегодня также стало известно, что в рамках глобальной инициативы COVAX Украина получит от 2,2 млн до 3,7 млн доз вакцин компании AstraZeneca.
Под видом борьбы с лудоманией среди военных Гетманцев хочет взять под контроль лицензирование лотерей - Кучухидзе
У предпринимателей лопается терпение из-за действий Гетманцева - участник акции «Щипай меня - не трогай бизнес»
После разблокирования нескольких пунктов пропуска наблюдается нормальное движение грузовиков в обоих направлениях, в очереди 250 предводителей - Демченко
САП будет просить для Сольского арест с возможностью внесения залога
Министру Сольскому, которого подозревают в завладении госземлей, сегодня изберут меру пресечения
Экономист о создании базы образцов табачных изделий: КНИИСЭ - единственное учреждение в Украине, которому мы доверяем в этом вопросе
Скандал с украинскими детьми во Вьетнаме: посол Украины сообщил, что сейчас рассматриваются варианты возвращения детей на родину
В мае активность пыльцы еще останется: аллерголог дал советы, как легче перенести сезон аллергии
Предприниматели поддержали акцию "гусей" против Гетманцева "Щипай меня – не трогай бизнес»
Прокуратура будет настаивать на аресте подозреваемых в нападении и убийстве полицейских в Винницкой области
Опубликован закон об ускорении регистрации вакцин от COVID-19
ВОЗ призвала Британию приостановить вакцинацию и "поделиться" препаратом с другими государствами
Норвегия продолжила карантин из-за распространения COVID-19
На всех дорогах государственного значения Николаевской области открыли проезд
Минкульт просит у правительства передать на свой баланс Гостиный двор в Киеве
Боевики ранили двух украинских военных в Донецкой области
Во время взрыва в многоэтажке в Днепропетровской области пострадали два человека, из них один ребенок
"Братство" обратилось к СБУ с требованием привлечь к ответственности Балашова за разжигание языкового конфликта
На Буковине в двух селах люди перекрыли дороги из-за роста тарифов
В прошлом году через Киевскую таможню было ввезено более 9 млн кг товаров для борьбы с COVID-19
Популярные
Сотни украинских мужчин блокировали работу паспортного сервиса в Варшаве: военный резко отреагировал на действия "активистов"
ВР планирует рассмотрение законопроекта о предоставлении господдержки детям, пострадавшим из-за войны
Дроны ГУР атаковали Новолипецкий металлургический комбинат - источник
Днепропетровщина: россияне нанесли 6 атак дронами-камикадзе, и трижды ударили из артиллерии
Mercedes показал электрический G-Wagen
Публикации
Восстановление за счет ВСУ
Открестились от ТЭС: как Найем и Кубраков "защищали" энергетику меморандумами
"Выбросьте отсюда этих мафиозных украинцев!": во Вьетнаме разгорелся скандал вокруг украинских детей-сирот и их опекункиЭксклюзив
Пророссийский шабаш в Винницкой области провалился: детали
В Винницкой области поднимают голову пророссийские силы: кто за ними стоит
Опубликован закон об ускорении регистрации вакцин от COVID-19
Закон о внесении изменений в Закон Украины “О лекарственных средствах” относительно государственной регистрации лекарственных средств под обязательства для экстренного медицинского применения“, официально опубликован в парламентской газете “Голос Украины”, передает УНН.
ВОЗ призвала Британию приостановить вакцинацию и "поделиться" препаратом с другими государствами
Властям Великобритании и других стран следует отказаться на начальном этапе от планов быстрой массовой вакцинации населения от коронавируса, ограничившись прививками только самым уязвимым категориям граждан с тем, чтобы большее число людей по всему миру могли получить доступ к препарату. Об этом в субботу заявила официальный представитель Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Маргарет Харрис, передает УНН со ссылкой на BBC и издание The Guardian.
Норвегия продолжила карантин из-за распространения COVID-19
Правительство Норвегии продлило действие ограничений из-за коронавируса до середины февраля, при этом ослабив некоторые ограничительные меры в ряде регионов. Об этом сообщила в субботу пресс-служба норвежского кабмина, пишет УНН.
На всех дорогах государственного значения Николаевской области открыли проезд
На всех автомобильных дорогах государственного значения Николаевской области открыли проезд. Об этом УНН сообщает со ссылкой на пресс-службу Укравтодора.
Минкульт просит у правительства передать на свой баланс Гостиный двор в Киеве
Министр культуры и информационной политики Александр Ткаченко обратился к премьер-министру Украины Денису ШМыгалю касательно передачи Гостиного двора в Киеве на баланс МКИП. Об этом он Ткаченко написал на своей странице в Facebook, передает УНН.
Боевики ранили двух украинских военных в Донецкой области
В Донецкой области двое украинских военных получили ранения в результате обстрела со стороны боевиков. По этому поводу украинская сторона направила в СММ ОБСЕ специальную ноту. Об этом сообщает УНН со ссылкой на страницу в Facebook украинской делегации для участия в Трехсторонний контактной группе.
Во время взрыва в многоэтажке в Днепропетровской области пострадали два человека, из них один ребенок
В Днепропетровской области во время взрыва в квартире на пятом этаже жилого дома пострадали 2 человека, из них 1 ребенок. Об этом УНН сообщает со ссылкой на пресс-службу ГСЧС в Днепропетровской области.
"Братство" обратилось к СБУ с требованием привлечь к ответственности Балашова за разжигание языкового конфликта
За призывы “бить палкой и бросать в голову каменюкой” в носителей украинского языка одиозный политик Балашов ответит по закону, заявили в “Братстве”.
На Буковине в двух селах люди перекрыли дороги из-за роста тарифов
В Черновицкой области в двух селах люди перекрыли дороги из-за повышения тарифов. Об этом УНН сообщает со ссылкой на пресс-службу полиции Черновицкой области.
В прошлом году через Киевскую таможню было ввезено более 9 млн кг товаров для борьбы с COVID-19
В Украину в прошлом году через Киевскую таможню было ввезено 9 867 000 кг товаров для борьбы с COVID-19. Об этом сообщает УНН со ссылкой на страницу в Facebook Киевской таможни Гостаможслужбы.