Українські Національні Новини
інформаційне агентство
Обізнаність громадян єднає країну
Субота, 20 липня 2019 13:24
Новини: Здоров'я
23775

GMP- стандарт гарантує якість лікарського препарату – експерт

КИЇВ. 22 лютого. УНН. Впровадження GMP- стандарту в Україні гарантує безпечність та якість лікарського засобу. Про це УНН сказав народний депутат України, голова підкомітету з питань законодавчого забезпечення розвитку фармації Комітету Верховної Ради України з питань охорони здоров'я Андрій Шипко.

"Гарантії пацієнту та системі охорони здоров’я на отримання безпечного та якісного лікарського засобу досягаються впровадженням стандарту GMP, який єдиний може гарантувати, що лікарський препарат, вироблений певною компанією, має сталі характеристики, які відповідають матеріалам реєстраційного досьє", - сказав А.Шипко.

Він також зазначив, що згідно міжнародного стандарту якості – GMP – здійснюється виробництво лікарських засобів в країнах з жорсткою регуляторною системою: таких як країни ЄС, США, Японія, а також України. З 2009 року вимоги GMP були імплементовані до Ліцензійних умов та стали обов’язковими для вітчизняних виробників, а з 2011 – стали нормою Закону України "Про лікарські засоби".

Нагадаємо, за словами експертів після прийняття державою рішення, що запровадження сертифікації належної виробничої практики (Good Manufacturing Practice — GMP) якість вітчизняних ліків не просто підтверджена, а гарантована державою.

"Після прийняття такого рішення не всі виробники змогли перейти на нові стандарти. У зв’язку з чим їхня кількість значно зменшилася, а, відповідно, і ліцензій на випуск лікарських засобів.Однак тепер якість вітчизняних ліків не просто підтверджена, а гарантована державою. Система контролю якості за GMP стосується всіх етапів виготовлення — починаючи з виробництва самої пігулки і закінчуючи її зберіганням. На кожному етапі проводяться перевірки, і якщо десь була допущена помилка, її одразу ж виявляють. Тож в Україні не виробляють ліків, які не забезпечені стандартами GMP", - зазначила генеральний директор Борщагівського хіміко-фармацевтичного заводу Людмила Безпалько.

Джерело: УНН
Теги: ліки, GMP, Шипко
Підписуйтесь на паблік-чат УНН у Viber та канал новин у Telegram
Загрузка...