Неякісні генерики з Індії відправляли на український ринок - розслідування
Київ • УНН
КИЇВ. 8 червня. УНН. У травні 2019 року журналістка Кетрін Еван (Katherine Eban) видала книгу "Флакон брехні" ("The Bottle of Lies"), в якій вона виклала результати свого багаторічного розслідування якості відтворених лікарських препаратів (генериків). Її розслідування викриває діяльність компаній, які виготовляли неякісні та браковані ліки і експортували у різні країни, включаючи й український ринок, повідомляє УНН.
Зазначимо, генерики – це лікарські препарати з доведеною фармацевтичною, біологічною та терапевтичною еквівалентностю з оригіналом, тобто вони мають такий самий склад діючих речовин, лікарську форму та ефективність, як і оригінальні препарати, але не володіють патентним захистом.
У книзі Кетрін Еван розповідає, зокрема, про індійську фармацевтичну компанію Ranbaxy Laboratories Limited ("Ранбаксі"), яка розробляла сотні різних генериків для великої кількості країн. Компанія була зареєстрована в Індії у 1961 році, а її бренд зник у 2014 році.
Коли Всесвітня організація охорони здоров'я поставила під сумнів якість деяких препаратів компанії, що реалізуються в Африці, був проведений внутрішній аудит і складений звіт за результатами внутрішньої перевірки, в якому говорилося, що 50-60% ліків, що виробляє компанія і відправляє на американський і європейський ринки, не відповідали заявленій якості, а дані про біоеквівалентність були підроблені.
У випадку ліків, що експортувалися на ринки країн, що розвиваються (Африка, Близький Схід, Південно-Східна Азія, Південна Америка, Східна Європа, Середня Азія), звіт про внутрішній аудит вказував на майже 100% невідповідність.
Крім "Ранбаксі", у випуску на ринок неякісних препаратів були викриті й інші індійські компанії, зокрема "Dr. Reddy's Laboratories", "Aurobindo Farma Limited", "Glenmark Pharmaceuticals Limited".
Повідомляється, що проблеми з генериками були не тільки в індійських компаніях. Схожа ситуація була з відтвореним бупропіоном (антидепресантом) виробництва ізраїльської "Теви", яка вивела його на американський ринок у 2005 році. Відтоді від пацієнтів надходили різні скарги, зокрема посилення депресії, судом і навіть суїциду.
У 2012 році Американське Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) оштрафувало компанію "Ранбаксі" на 500 млн доларів.
Згодом, FDA почало вести переговори з індійською владою про створення в країні власного офісу для інспектування. Після отримання такого дозволу, одним з перших інспекторів індійського офісу став Пітер Бейкер.
Його інспекція заводу індійської фармацевтичної компанії "Вокхарт" у 2013 році продемонструвала, що дані на інсулін були відсутні або не відповідали фактично виробленому препарату. Як зазначила авторка, цей препарат не продається в США, але досі є на ринку інших країн (арабські країни, країни Африки, РФ).
Зазначається, що під час свого перебування в Індії та інспектування Бейкер зіткнувся зі знищенням даних компаній на його очах, втечею працівників, спійманих з документальним підтвердженням порушень, сечею на підлозі у виробничих зонах, гніздівлями там птахів, змій, навалою мавп на виробничі майданчики, мухами у стерильних виробництвах.
У главі 26 книги авторка зазначає, що серії ліків, які не витримали випробування на одному з індійських заводів на півдні від міста Хайдарабада, відправлялися за рішенням керівництва заводу на український ринок.
Найгірша, бракована продукція (навіть за індійськими мірками) відправлялася на три основних ринки: до екваторіальної і субекваторіальної Африки, Південної Америки і Східної Європи.
У 2016 році Євросоюз заборонив близько 700 найменувань ліків, оцінка біоеквівалентності яких проводилася в одному з клінічних центрів Індії.
Нагадаємо, цього року Держлікслужбою надано майже 20 розпоряджень про заборону ліків.
Неякісні генерики з Індії відправляли на український ринок - розслідування
Начальник Генштабу проінспектував полігон
Поліція розслідує як теракт факт підриву двох трактористів на Луганщині
Митники та прикордонники на Буковині вимагали хабарі за ввезення "євроблях"
Футболіст Цуріков продовжить кар'єру в чемпіонаті Чехії
Молодша донька Гриценка потрапила у ДТП
Наслідки негоди в Україні: двоє осіб загинуло, підтоплено 2,6 тис. будинків, пошкоджено 97 мостів
Коноплянка про матч із Сербією: Шевченко дуже добре нас мотивував
Біля ТЦ "Барабашово" у Харкові відновили рух
У Києві на Дніпрі загорілось судно
Публікації
Відхрестились від ТЕС: як Найєм та Кубраков "захищали" енергетику меморандумами
"Викиньте звідси цих мафіозних українців!": у В'єтнамі розгорівся скандал довкола українських дітей-сиріт та їхньої опікунки Ексклюзив
Проросійській шабаш на Вінниччині провалився: деталі
На Вінниччині піднімають голову проросійські сили: хто за ними стоїть
"Крипта для чайників". Частина 3: покрокова інструкція, як купити криптомонету
Неякісні генерики з Індії відправляли на український ринок - розслідування
У травні 2019 року журналістка Кетрін Еван (Katherine Eban) видала книгу "Флакон брехні" ("The Bottle of Lies"), в якій вона виклала результати свого багаторічного розслідування якості відтворених лікарських препаратів (генериків). Її розслідування викриває діяльність компаній, які виготовляли неякісні та браковані ліки і експортували у різні країни, включаючи й український ринок, повідомляє УНН.
Начальник Генштабу проінспектував полігон
Начальник Генерального штабу — Головнокомандувач Збройних Сил України генерал-лейтенант Руслан Хомчак перевірив проведення заходів на одному з полігонів, де триває підготовка до зборів з командирами бригад та полків ЗС України, передає УНН із посиланням на Управління зв’язків з громадськістю Збройних Сил України.
Поліція розслідує як теракт факт підриву двох трактористів на Луганщині
За фактом підриву двох трактористів у Луганській області поліція відкрила провадження за ч. 2 ст. 258 “Терористичний акт” КК України. Про це речник регіонального управління Нацполіції Тетяна Погукай написала у своєму Facebook, передає УНН.
Митники та прикордонники на Буковині вимагали хабарі за ввезення "євроблях"
У Чернівецькій області поліція викрила осіб на організації міжнародної корупційної схеми ввезення транспортних засобів на іноземній реєстрації. Як повідомили у прес-службі поліції,у схемі були задіяні митники, прикордонники та працівники митної служби іншої країни.
Футболіст Цуріков продовжить кар'єру в чемпіонаті Чехії
Чеський ФК "Яблонець" оголосив про підписання контракту з українським лівим захисником Андрієм Цуріковим, повідомляє УНН з посиланням на сайт команди.
Молодша донька Гриценка потрапила у ДТП
В Одесі у ДТП потрапила молодша донька українського політика Анатолія Гриценка - Анна. Як повідомив Гриценко на своїй сторінці у Facebook, дівчина отримала удар по руці та обличчю, передає УНН.
Наслідки негоди в Україні: двоє осіб загинуло, підтоплено 2,6 тис. будинків, пошкоджено 97 мостів
Внаслідок негоди загалом по Україні кількість підтоплених житлових будинків перевищує 2,6 тис, пошкоджено 97 автомобільних та пішохідних мостів, загинули дві особи. Такі дані ДСНС були озвучені під час позачергового засідання Державної комісії з питань техногенно-екологічної безпеки та надзвичайних ситуацій, передає УНН із посиланням на прес-службу Кабміну.
Коноплянка про матч із Сербією: Шевченко дуже добре нас мотивував
Півзахисник збірної України Євген Коноплянка розповів про свої емоції після перемоги над сербами (5:0) у відборі до Євро-2020, а також про мотивацію. Про це сказано на сайті УАФ, передає УНН.
Біля ТЦ "Барабашово" у Харкові відновили рух
У Харкові біля ТЦ "Барабашово" відновили рух. Про це УНН повідомили у прес-службі ГУ НП у Харківській області.
У Києві на Дніпрі загорілось судно
У Києві на Дніпрі загорілось судно. Пожежу допомогла ліквідувати річкова поліція, передає УНН із посиланням на прес-службу Нацполіції.