Украинские Национальные Новости
информационное агентство
Осведомленность граждан объединяет страну
пятница, 28 июля 2017 г.5:22
Новости: Здоровье

Эксперты не смогли объяснить, из каких стран поступят лекарственные препараты в Украину в случае полной отмены процедуры их регистрации

Эксперты не смогли объяснить, из каких стран поступят лекарственные препараты в Украину в случае полной отмены процедуры их регистрации

КИЕВ. 12 мая. УНН. БФ "Пациенты Украины" и АО "Арцингер" во время пресс-конференции в Украинском доме не смогли предоставить достоверную информацию, каким образом украинский фармрынок будет огражден от наплыва некачественных лекарств, в случае принятия соответствующего закона не в редакции Кабмина, а в варианте, который предлагают указанные организации, передает УНН.

В частности, партнер АО "Арцингер" Лана Синичкина отметила, что в странах с сильной юрисдикцией, которые наилучшим образом проводят проверку регистрируемых препаратов, лекарства точно не могут быть опасными и неэффективными.

Однако эксперт так и не смогла прокомментировать тот факт, что страны с сильной юрисдикцией не признают регистрационные сертификаты друг друга на лекарства, а также опровергнуть информацию о том, что в странах ЕС, США, Канаде могут быть зарегистрированы лекарственные средства, изготовленные, например в Индии, но при этом запрещенные к продаже на внутренних европейских и американских рынках.

"Я не могу сейчас это комментировать. Об этом нужно говорить по законодательству каждой из стран, в каждой стране оно отдельное, есть свои правила, свои исключения, поэтому говорить так в общем - нельзя", - сказала Л.Синичкина.

При этом, по ее словам регуляторная система в Украине сегодня слабая, а соответственно, с ее точки зрения, "проверять у нас препараты, имеющие иностранную регистрацию - это нонсенс".

Впрочем, Л.Синичкина так и не смогла ответить на вопрос журналистов по поводу того, из каких именно стран все же будут идти лекарства в Украину, ведь, даже если они имеют европейскую регистрацию, изготовлены они могут быть, например, в Индии или Пакистане .

Вместо этого она сообщила, что ни она, ни БФ "Пациенты Украины" не знают о возможности регистрации в странах с жесткой регуляторной политикой лекарств, произведенных в любой стране мира для дальнейшего экспорта в третьи страны.

Как говорилось на брифинге, по данным официального сайта FDA - Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, разрешается регистрация в США препаратов, изготовленных в любой стране мира, но не для продажи на внутреннем рынке.

Напомним, что изначально в ВРУ подали два законопроекта об упрощении процедуры регистрации лекарств с целью снижения их стоимости - правительственный и парламентский. После консультаций и внесенных предложений, Кабмин доработал свой законопроект и внес 10 мая на рассмотрение в Верховную Раду обновленный законопроект №4484, который предусматривает упрощение процедуры регистрации для оригинальных импортных лекарственных средств и препаратов, которые внесены в протоколы лечения стран с жесткой регуляторной политикой, таких как США, Канада, Япония и страны ЕС.

Именно такая редакция, по мнению ряда экспертов, должна препятствовать появлению в Украине некачественных и опасных лекарственных средств, которые могут быть изготовлены например в странах Азии, однако иметь регистрацию стран ЕС или США, и в то же время запрещены там к использованию.

Источник: УНН
Видео
загрузка...
Погода, Новости, загрузка...