Українські Національні Новини
інформаційне агентство
Обізнаність громадян єднає країну
вівторок, 26 вересня 2017 р.20:18
Новини: Суспільство

ВРУ прийняла закон щодо спрощеної реєстрації ліків у першому читанні

ВРУ прийняла закон щодо спрощеної реєстрації ліків у першому читанні

КИЇВ. 31 травня. УНН. Народні депутати підтримали проекту Закону про внесення змін до статті 9 Закону України “Про лікарські засоби” щодо спрощення державної реєстрації лікарських засобів (№ 4484) у першому читанні, передає кореспондент УНН.

"За" проголосували 233 народні обранці.

Нагадаємо, як повідомляв УНН, з остаточного варіанту урядового законопроекту № 4484 щодо спрощеної реєстрації ліків виключили норму, яка передбачала, що під спрощену реєстрацію мають підпадати ліки, які не лише зареєстровані в країнах ЄС та США, але й використовуються в протоколах лікування іноземних країн.

Нова редакція документу також передбачає скорочення термінів прийняття МОЗ України рішення про державну реєстрацію всіх лікарських засобів до 10 робочих днів (замість місячного терміну).

За словами низки експертів, у випадку, якщо в Україну за процедурою спрощенної реєстрації будуть потрапляти ліки, які лише зареєстровані в країнах ЄС та США, без вимоги щодо застосування, то це може спричини появу на вітчизняному ринку неякісної продукції.

Це зумовлено, зокрема тим, що в ЄС та США можуть бути зареєстровані ліки індійського та пакистанського походження, які, наприклад, при цьому заборонені до застосування у країні їх реєстрації.

При цьому напередодні у КМУ наголошували на тому, що спрощена реєстрація імпортних ліків має стосуватися тих препаратів, які застосовуються у країнах їх реєстрації та виробництва.

Також нагадаємо, за словами голови громадської організації “Медичний контроль” Ігоря Щедрина, скасування реєстрації ліків призведе до загального зниження якості медзасобів.

Джерело: УНН
Відео
загрузка...
Погода, Новости, загрузка...