Українські Національні Новини
інформаційне агентство
Обізнаність громадян єднає країну
вівторок, 19 вересня 2017 р.11:58
Новини: Політика

Реєструвати іноземні ліки в Україні будуть без відповідної експертизи досьє - рішення Уряду

Реєструвати іноземні ліки в Україні будуть без відповідної експертизи досьє - рішення Уряду

КИЇВ. 8 серпня. УНН. Сьогодні, Уряд прийняв постанову щодо спрощеної реєстрації лікарських засобів, проект якої на розгляд КМУ винесла в.о. міністра охорони здоров’я Уляна Супрун, передає кореспондент УНН.

За її словами проект урядової постанови “Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів” було погоджено з Державною регуляторною службою України, Міністерством фінансів України, Міністерством економічного розвитку і торгівлі України, а також з Міністерством юстиції України.

У цьому документі, МОЗ запропонував, щоб підставою для реєстрації лікарських засобів, крім переліку документів, визначеного законом, були також висновки та рекомендації ДП “Державний експертний центр МОЗ України” (ДЕЦ).

Перший віце-прем’єр-міністр-міністр економічного розвитку і торгівлі Степан Кубів з цього приводу зазначив наступне:

“Ми вважаємо, що цей пункт потрібно доопрацювати, оскільки такі висновки чи рекомендації є внутрішніми документами МОЗ”, — зауважив він.

Віце-прем’єр-міністр України П.Розенко, у свою чергу додав, що постанову необхідно прийняти з урахуванням пропозиції С. Кубіва щодо виключення з переліку документів, необхідного для реєстрації ліків, висновків та рекомендацій ДЕЦ.

За результатами обговорення рішення було прийнято з урахуванням пропозицій першого віце-прем’єр-міністра України.

Текст прийнятої постанови КМУ буде оприлюднено найближчим часом.

Нагадаємо, низка експертів критикували зміни до Закону про спрощення реєстрації іноземних лікарських засобів, адже згідно нововведень, під час розгляду реєстраційних матеріалів експертиза матеріалів реєстраційного досьє, поданого регуляторному органу, який зареєстрував цей лікарський засіб, не проводиться.

Так, за словами В.Чумака, спрощена реєстрація ліків наражає пацієнта на небезпеку.

Він також додав, що це дозволить імпортерам проводити, фактично, клінічні дослідження над українцями.

Крім того, за словами глави підкомітету Європейської бізнес асоціації Анжели Купич, Закон про спрощену реєстрацію ліків не призведе до їх здешевлення. 

Також нагадаємо, що прийнятий в Україні закон про спрощену реєстрацію ліків не відповідає європейським нормам.

Джерело: УНН
Відео
загрузка...
Погода, Новости, загрузка...