На тижні очікується подача перших заявок для реєстрації вакцин від COVID-19 в Україні - МОЗ
Київ • УНН
КИЇВ. 8 лютого. УНН. У Міністерстві охорони здоров’я очікують, що протягом цього тижня надійдуть перші заявки на реєстрацію вакцин від COVID-19 в Україні. Про це під час брифінгу сказав заступник міністра охорони здоров’я з питань європейської інтеграції Ігор Іващенко, передає кореспондент УНН.
Цитата
“Передбачається, що державна реєстрація для екстреного медичного застосування буде видаватися виробникам на термін 1 рік із можливістю продовження його ще на один рік. Під час цього періоду самі виробники і заявники будуть зобов’язані надавати додаткові матеріали щодо якості, ефективності та безпеки лікарських засобів. Планується, що вже протягом цього тижня перші заявки щодо державної реєстрації для екстреного медичного застосування під зобов’язання будуть подані до Державного екстреного центру України”, — сказав Ігор Іващенко.
Деталі
“Більш детальніше зупинюсь на питаннях, як саме буде здійснюватись реєстрація вакцин в Україні для екстреного медичного застосування під зобов’язання. Саме із метою врегулювання процедури державної реєстрації вакцин для екстреного медичного застосування і на підставі останніх змін, які були внесені до закону про лікарські засоби, МОЗ було розроблено постанову Кабінету міністрів “Деякі питання державної реєстрації вакцин та інших імунобіологічних препаратів для специфічної профілактики коронавірусної хвороби під зобов’язання для екстреного медичного застосування”, — додав Іващенко.
Він зазначив, що у країнах з високим регуляторним статусом регулюють доступ до застосування вакцин від COVID-19 шляхом надання дозволів на екстрене медичне використання.
“Дозвіл на екстрене медичне використання — це є механізм, який і сприяє доступності і використанню вакцин під час надзвичайних ситуацій у сфері охорони здоров’я. Зокрема, таких, як протидія поширенню COVID-19. За такою процедурою виробники та представники виробників, в тому числі лікарських засобів і вакцин, звертаються до компетентних регуляторних органів країн із заявками щодо отримання дозволу на екстрене медичне використання. Разом із заявкою вони подають матеріали щодо вивчення якості, ефективності та безпеки застосування таких лікарських засобів та вакцин”, — зазначив посадовець.
За його словами, після цього компетентні органи країн опрацьовують запити і встановлюють відповідність до законодавства, аналізують сукупність наукових доказів і на основі цього приймають рішення про надання дозволу і застосування лікарських засобів. В Україні державна реєстрація буде здійснюватись на основі експертної оцінки співвідношення “користь-ризик”, а також проведення аналізу матеріалів на їх автентичність.
Доповнення
В Україні ухвалили закон про прискорення реєстрації вакцин від COVID-19.
5 лютого стало відомо про доступ України до ще однієї вакцини від коронавірусної хвороби COVID-19. Так, крім препарату від виробників Pfizer і BioNTech, Sinovac і AstraZeneca, українці зможуть отримати щеплення вакциною, розробленої компанією Novavax.
Pfizer планує податися на реєстрацію вакцини від COVID-19 в Україні найближчим часом.
На тижні очікується подача перших заявок для реєстрації вакцин від COVID-19 в Україні - МОЗ
Pfizer планує майже вдвічі скоротити час для виробництва вакцини проти COVID-19
У Карпатах намело більше метра снігу
Рада асоціації Україна-ЄС збереться у Брюсселі: хто приїде і що обговорять
Johnson & Johnson подала заявку на термінову реєстрацію своєї вакцини від COVID-19 у ПАР
Через ожеледицю у Києві травмувалася сотня людей
Суд у справі MH17 сьогодні відновить слухання
ПАР призупинила вакцинацію AstraZeneca через її низьку ефективність проти місцевого штаму COVID-19
На Київщині за вихідні сталося понад 80 ДТП, є загиблий
Україна скоротила запаси газу у ПСГ до 20 млрд куб. м
Популярні
Snapchat запускає нові функції: включатиме редагування повідомлення
США звинуватили рф у застосуванні хімічної зброї проти ЗСУ та оголосили нові санкції
На окуповану територію Луганщини росіяни планують завезти мобільні кінотеатри для погоджених фсб масових заходів - ОВА
ГУР: українські “Сичі” стійкі до РЕБ та здатні подолати 50 км в глубину лінії фронту
На Харківщині росіяни вдарили з авіації по 6 населених пунктах, є жертви
Що подивитись: огляд прем’єр серіалів у травні
Публікації
"Справа міністра": Верховний Суд вирішив спір за землі, які за версією НАБУ воїни АТО "віджали" в аграрної академії
Мільйонний подарунок приховати не вдалося: як дружина "здала" статки свого чоловіка-депутата
Земельний банк НААН виявився порожнім перед приватизацією: виною стала халатність "аграрних науковців"
"Клубом білого бізнесу" Гетманцев хоче нівелювати тиск підприємців щодо перезавантаження податкової - експерт
Секретні матеріали: депутат від Тимошенко без видимих поважних причин закрив доступ до своїх декларацій
На тижні очікується подача перших заявок для реєстрації вакцин від COVID-19 в Україні - МОЗ
У Міністерстві охорони здоров’я очікують, що протягом цього тижня надійдуть перші заявки на реєстрацію вакцин від COVID-19 в Україні. Про це під час брифінгу сказав заступник міністра охорони здоров’я з питань європейської інтеграції Ігор Іващенко, передає кореспондент УНН.
Pfizer планує майже вдвічі скоротити час для виробництва вакцини проти COVID-19
Американська компанія Pfizer планує скоротити час виробництва вакцини проти COVID-19 майже на 50% у міру зростання виробництва і підвищення ефективності. Про це УНН повідомляє з посиланням на USA TODAY.
У Карпатах намело більше метра снігу
В українських Карпатах місцями намело більше метра снігу. Про це УНН повідомляє з посиланням на дані відділу гідрологічних прогнозів Українського гідрометцентру.
Рада асоціації Україна-ЄС збереться у Брюсселі: хто приїде і що обговорять
Уже в четвер, 11 лютого, у Брюсселі відбудеться засідання Ради асоціації Україна-ЄС. Захід відвідає Прем’єр-міністр Денис Шмигаль, сторони обговорять Угоду про асоціацію, російську агресію, а також пандемію COVID-19, передає УНН з посиланням на інформацію представництва України при ЄС.
Johnson & Johnson подала заявку на термінову реєстрацію своєї вакцини від COVID-19 у ПАР
Американська фармацевтична корпорація Johnson & Johnson подала заявку в уряд Південно-Африканської Республіки на реєстрацію створеної нею вакцини від коронавірусу для екстреного використання. Про це повідомив у понеділок місцевий телеканал eNCA, пише УНН.
Через ожеледицю у Києві травмувалася сотня людей
За вихідні у Києві через ожеледицю травмувалося 112 людей. Про це журналісту УНН повідомила керівниця пресслужби Департаменту охорони здоров'я КМДА Наталя Вишневська.
Суд у справі MH17 сьогодні відновить слухання
Судові слухання у справі про катастрофу малазійського Boeing рейсу MH17 на Донбасі в липні 2014 року сьогодні поновляться в Нідерландах. Про це йдеться в заяві пресслужба суду, передає УНН.
ПАР призупинила вакцинацію AstraZeneca через її низьку ефективність проти місцевого штаму COVID-19
Південно-Африканська Республіка призупинила щеплення медпрацівників вакциною AstraZeneca, після того, як дослідження показали низьку ефективність вакцини проти місцевого штаму COVID-19. Про це повідомляє УНН з посиланням на AP.
На Київщині за вихідні сталося понад 80 ДТП, є загиблий
У Київській області за минулі вихідні, 6-7 лютого, сталося понад 80 дорожньо-транспортних пригод, одна людина загинула. Про це журналісту УНН повідомили у пресслужбі патрульної поліції Київської області.
Україна скоротила запаси газу у ПСГ до 20 млрд куб. м
Обсяг газу в підземних сховищах України станом на 6 лютого зменшився до 20,553 млрд куб. м, передає УНН з посиланням на дані ТОВ "Оператор ГТС України".