Некачественные генерики из Индии отправляли на украинский рынок - расследование
Киев • УНН
КИЕВ. 8 июня. УНН. В мае 2019 года журналистка Кэтрин Эван (Katherine Eban) издала книгу "Флакон лжи" ("The Bottle of Lies"), в которой она изложила результаты своего многолетнего расследования качества воспроизведенных лекарственных препаратов (генериков). Ее расследование разоблачает деятельность компаний, которые изготавливали некачественные и бракованные лекарства и экспортировали в разные страны, включая украинский рынок, сообщает УНН.
Отметим, генерики - это лекарственные препараты с доказанной фармацевтической, биологической и терапевтической эквивалентностью с оригиналом, то есть они имеют такой же состав действующих веществ, лекарственную форму и эффективность, как и оригинальные препараты, но не обладают патентной защитой.
В книге Кэтрин Эван рассказывает, в частности, об индийской фармацевтической компании Ranbaxy Laboratories Limited ("Ранбакси"), которая разрабатывала сотни различных генериков для многих стран. Компания была зарегистрирована в Индии в 1961 году, а ее бренд исчез в 2014 году.
Когда Всемирная организация здравоохранения поставила под сомнение качество некоторых препаратов компании, реализуемых в Африке, был проведен внутренний аудит и составлен отчет по результатам внутренней проверки, в котором говорилось, что 50-60% лекарств, что производит компания и отправляет на американский и европейский рынки, не соответствовали заявленному качеству, а данные о биоэквивалентности были подделаны.
В случае лекарств, экспортируемых на рынки развивающихся стран (Африка, Ближний Восток, Юго-Восточная Азия, Южная Америка, Восточная Европа, Средняя Азия), отчет о внутреннем аудите указывал на почти 100% несоответствие.
Кроме "Ранбакси", в выпуске на рынок некачественных препаратов были уличены и другие индийские компании, в частности "Dr. Reddy's Laboratories", "Aurobindo Farma Limited", "Glenmark Pharmaceuticals Limited".
Сообщается, что проблемы с генериками были не только в индийских компаниях. Похожая ситуация была с воспроизведенным бупропионом (антидепрессантом) производства израильской "Тевы", которая вывела его на американский рынок в 2005 году. С тех пор от пациентов поступали различные жалобы, в частности усиление депрессии, судорг и даже суицида.
В 2012 году Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) оштрафовало компанию "Ранбакси" на 500 млн долларов.
Впоследствии, FDA начало вести переговоры с индийскими властями о создании в стране собственного офиса для инспектирования. После получения такого разрешения, одним из первых инспекторов индийского офиса стал Питер Бейкер.
Его инспекция завода индийской фармацевтической компании "Вокхарт" в 2013 году продемонстрировала, что данные на инсулин отсутствовали или не соответствовали фактически произведенному препарату. Как отметила автор, этот препарат не продается в США, но до сих пор на рынке других стран (арабские страны, страны Африки, РФ).
Отмечается, что во время своего пребывания в Индии и инспектирования Бейкер столкнулся с уничтожением данных компаний на глазах, бегством работников, пойманных с документальным подтверждением нарушений, мочой на полу в производственных зонах, гнездовья там птиц, змей, нашествием обезьян на производственные площадки, мухами в стерильных производствах.
В главе 26 книги автор отмечает, что серии лекарств, которые не выдержали испытания на одном из индийских заводов на юге от города Хайдарабада, отправлялись по решению руководства завода на украинский рынок.
Худшая, бракованная продукция (даже по индийским меркам) отправлялась на три основных рынка: в экваториальную и субэкваториальную Африку, Южную Америку и Восточную Европу.
В 2016 году Евросоюз запретил около 700 наименований лекарств, оценка биоэквивалентности которых проводилась в одном из клинических центров Индии.
Напомним, в этом году Гослекслужбой предоставлено почти 20 предписаний о запрете лекарств.
Некачественные генерики из Индии отправляли на украинский рынок - расследование
Начальник Генштаба проинспектировал полигон
Полиция расследует как теракт факт подрыва двух трактористов в Луганской области
Таможенники и пограничники на Буковине требовали взятки за ввоз "евроблях"
Футболист Цуриков продолжит карьеру в чемпионате Чехии
Младшая дочь Гриценко попала в ДТП
Последствия непогоды в Украине: два человека погибли, подтоплено 2,6 тыс. домов, повреждено 97 мостов
Коноплянка о матче с Сербией: Шевченко очень хорошо нас мотивировал
У ТЦ "Барабашово" в Харькове восстановили движение
В Киеве на Днепре загорелось судно
Популярные
Дымовая завеса: кто и зачем тормозит принятие важных изменений в законодательство по детенизации рынка табака
26 апреля: Международный день интеллектуальной собственности, Всемирный день женского здоровья, Всемирный день женского здоровья
Глава Пентагона обсудил с Румынией помощь Украине
Ким Чен Ын наблюдал за испытанием новой 240-мм реактивной системы залпового огня
Оккупанты пускают под нож украинские шахты - Центр сопротивления
Публикации
Дымовая завеса: кто и зачем тормозит принятие важных изменений в законодательство по детенизации рынка табака
"Клуб белого бизнеса" Гетманцева создаст в Украине концлагерь для предпринимателей - эксперты
Восстановление за счет ВСУ
Открестились от ТЭС: как Найем и Кубраков "защищали" энергетику меморандумами
"Выбросьте отсюда этих мафиозных украинцев!": во Вьетнаме разгорелся скандал вокруг украинских детей-сирот и их опекункиЭксклюзив
Некачественные генерики из Индии отправляли на украинский рынок - расследование
В мае 2019 года журналистка Кэтрин Эван (Katherine Eban) издала книгу "Флакон лжи" ("The Bottle of Lies"), в которой она изложила результаты своего многолетнего расследования качества воспроизведенных лекарственных препаратов (генериков). Ее расследование разоблачает деятельность компаний, которые изготавливали некачественные и бракованные лекарства и экспортировали в разные страны, включая украинский рынок, сообщает УНН.
Начальник Генштаба проинспектировал полигон
Начальник Генерального штаба - Главнокомандующий Вооруженных Сил Украины генерал-лейтенант Руслан Хомчак проверил проведения мероприятий на одном из полигонов, где идет подготовка к собранию с командирами бригад и полков ВС Украины, передает УНН со ссылкой на Управление по связям с общественностью Вооруженных Сил Украины.
Полиция расследует как теракт факт подрыва двух трактористов в Луганской области
По факту подрыва двух трактористов в Луганской области полиция открыла производство по ч. 2 ст. 258 "Террористический акт" УК Украины. Об этом спикер регионального управления Нацполиции Татьяна Погукай написала в своем Facebook, передает УНН.
Таможенники и пограничники на Буковине требовали взятки за ввоз "евроблях"
В Черновицкой области полиция разоблачила лиц в организации международной коррупционной схемы ввоза транспортных средств на иностранной регистрации. Как сообщили в пресс-службе полиции, в схеме были задействованы таможенники, пограничники и работники таможенной службы другой страны.
Футболист Цуриков продолжит карьеру в чемпионате Чехии
Чешский ФК "Яблонец" объявил о подписании контракта с украинским левым защитником Андреем Цуриковым, сообщает УНН со ссылкой на сайт команды.
Младшая дочь Гриценко попала в ДТП
В Одессе в ДТП попала младшая дочь украинского политика Анатолия Гриценко - Анна. Как сообщил Гриценко на своей странице в Facebook, девушка получила удар по руке и лицу, передает УНН.
Последствия непогоды в Украине: два человека погибли, подтоплено 2,6 тыс. домов, повреждено 97 мостов
Вследствие непогоды в целом по Украине количество подтопленных жилых домов превышает 2,6 тыс. , повреждены 97 автомобильных и пешеходных мостов, погибли два человека. Такие данные ГСЧС были озвучены во время внеочередного заседания Государственной комиссии по вопросам техногенно-экологической безопасности и чрезвычайных ситуаций, передает УНН со ссылкой на пресс-службу Кабмина.
Коноплянка о матче с Сербией: Шевченко очень хорошо нас мотивировал
Полузащитник сборной Украины Евгений Коноплянка рассказал о своих эмоциях после победы над сербами (5:0) в отборе к Евро-2020, а также о мотивации. Об этом говорится на сайте УАФ, передает УНН.
У ТЦ "Барабашово" в Харькове восстановили движение
В Харькове возле ТЦ "Барабашово" возобновили движение. Об этом сообщили в пресс-службе ГУ НП в Харьковской области.
В Киеве на Днепре загорелось судно
В Киеве на Днепре загорелось судно. Пожар помогла ликвидировать речная полиция, передает УНН со ссылкой на пресс-службу Нацполиции.