В Украине лицензирование фармпрепаратов только частично соответствует международным стандартам - ассоциация
Киев • УНН
КИЕВ. 29 ноября. УНН. Лицензирование фармацевтических препаратов в Украине только частично соответствует международным стандартам. Об этом в комментарии УНН сообщила Ассоциация производителей инновационных лекарств "АПРаД".
“На данный момент (лицензирование фармпрепаратов в Украине соответствует международным стандартам — ред.) частично. Если под лицензированием фармпрепаратов в Украине имеется в виду регистрация лекарственных средств, то законодательство Украины частично руководствуется международным законодательством. В общем, процедуры рассмотрения значительно затянуты во времени”, — сообщили в ассоциации.
Также в ассоциации отметили, что вопрос государственной политики по гармонизации нормативно-правовых актов, регламентирующих деятельность по обращению лекарственных средств, в том числе и вопросы лицензирования, с соответствующими международными нормами является важным шагом по обеспечению их соответствия международным стандартам. В то же время, это сложный и длительный процесс, требующий поэтапного внедрения, учета локальных особенностей, оценки воздействия на всех участников рынка.
“Так, например, упрощенная регистрация для препаратов, зарегистрированных компетентными органами стран с жесткой регуляторной системой (Швейцария, Япония, Австралия, Канада, США), задекларированная Правительством еще весной, практически не воплощена. Даже процесс перерегистрации препаратов, находящихся на рынке много лет значительно затягивается. По компании Ново Нордиск, за последние 3 года ни один препарат не прошел перерегистрацию вовремя, то есть до окончания действия регистрационного удостоверения. А это, как отмечалось выше, препараты жизненной необходимости, перебои в снабжении которых несут риски для здоровья пациентов”, — отметили в ассоциации.
В ассоциации отметили, что практическими проблемами такой ситуации является то, что существующее законодательство в сфере регистрации лекарственных средств не всегда придерживается регуляторными органами Украины. Кроме того, регуляторные органы Украины имеют ограниченное понимание механизма так называемого переходного периода — срока введения изменений, так как в последнее время уменьшают этот срок из заявленных 6 месяцев до 3 или даже 0 месяцев.
“Учитывая вышеприведенные факторы, можно говорить лишь о частичном соответствии основных подходов по лицензированию международным стандартам, однако не о их полной гармонизации”, — подчеркнули в ассоциации.
В Украине лицензирование фармпрепаратов только частично соответствует международным стандартам - ассоциация
НАБУ и ГПУ провели обыски в рамках расследования преступлений против Майдана
Снежная Украина на фото пользователей социальных сетей
Пробки в Киеве достигли шести баллов
Главная елка Ровно будет высотой в 25 метров
Суд по избранию меры пресечения директору ночного клуба во Львове продолжится завтра
Государство ежегодно выделяет лишь 10% от потребности на лечение онкобольных - В.Сердюк
Незаконное перемещение более 1,3 т пряжи обнаружили в Одесской области
В Киеве презентовали логотип и талисман Чемпионата мира по хоккею
На следующей неделе ВР рассмотрит представление о снятии неприкосновенности с В.Новинского - В.Арешонков
Популярные
Оккупанты, вероятно, попали в склад "Новой почты" в Одессе - местные паблики
В Одессе после обстрелов вспыхнул сильный пожар: над городом поднимается дым
Почти 70 000 женщин служат в Вооруженных силах Украины
Взрывы прогремели в Одессе - СМИ
США ввели новые санкции против россии: в "черный список" попал автозавод "Урал" и авиакомпания "Победа"
Что посмотреть: обзор премьер сериалов в мае
Публикации
"Дело министра": Верховный Суд решил спор за земли, которые по версии НАБУ воины АТО "отжали" у аграрной академии
Миллионный подарок скрыть не удалось: как жена "сдала" состояние своего мужа-депутата
Земельный банк НААН оказался пустым перед приватизацией: виной стала халатность "аграрных ученых"
"Клубом белого бизнеса" Гетманцев хочет нивелировать давление предпринимателей по перезагрузке налоговой - эксперт
Секретные материалы: депутат от Тимошенко без видимых уважительных причин закрыл доступ к своим декларациям
В Украине лицензирование фармпрепаратов только частично соответствует международным стандартам - ассоциация
Лицензирование фармацевтических препаратов в Украине только частично соответствует международным стандартам. Об этом в комментарии УНН сообщила Ассоциация производителей инновационных лекарств "АПРаД".
НАБУ и ГПУ провели обыски в рамках расследования преступлений против Майдана
Сотрудники Национального антикоррупционного бюро Украины и следователи Департамента специальных расследований Генеральной прокуратуры Украины провели более десятка обысков в регионах страны в рамках расследования уголовного производства преступлений против Майдана. Об этом сообщили УНН в пресс-службе НАБУ.
Снежная Украина на фото пользователей социальных сетей
В Украину пришла настоящая зима. Пользователи в соцсетях делятся фотографиями заснеженных улиц, передает УНН.
Пробки в Киеве достигли шести баллов
Автомобильные пробки в Киеве достигли шести баллов, передает УНН со ссылкой на "Яндекс-карты".
Главная елка Ровно будет высотой в 25 метров
Коммунальщики выбрали новогоднюю елку, которая будет украшать центр Ровно. Дерево будет 25 метров высотой - на 1 метр выше, чем прошлогодняя, сообщили УНН в информационном отделе Ровенского горисполкома.
Суд по избранию меры пресечения директору ночного клуба во Львове продолжится завтра
Сегодня начали избирать меру пресечения директору ночного клуба во Львове, в котором произошел пожар. Сейчас суд удалился в совещательную комнату, передает корреспондент УНН.
Государство ежегодно выделяет лишь 10% от потребности на лечение онкобольных - В.Сердюк
На сегодня в мире нет ни одной цивилизованной страны, где онкобольные лечатся за свой счет. Об этом УНН сообщил Президент Всеукраинского совета защиты прав и безопасности пациентов Виктор Сердюк.
Незаконное перемещение более 1,3 т пряжи обнаружили в Одесской области
Правоохранители обнаружили 1,3 тонны пряжи в грузовике, который следовал из Турции в Украину через пункт пропуска "Рени-Джурджулешты" таможенного поста "Измаил". Об этом сообщили УНН в пресс-службе ГФС Украины.
В Киеве презентовали логотип и талисман Чемпионата мира по хоккею
В столичном Дворце Спорта презентовали логотип и талисман Чемпионата мира по хоккею, который пройдет в Украине в 2017 году, передает корреспондент УНН.
На следующей неделе ВР рассмотрит представление о снятии неприкосновенности с В.Новинского - В.Арешонков
На следующей неделе Верховная Рада может рассмотреть представление Генеральной прокуратуры о предоставлении согласия на привлечение к уголовной ответственности народного депутата Вадима Новинского. Об этом сказал в эфире "112 Украина" заместитель главы комитета парламента по вопросам регламента и организации работы ВР Владимир Арешонков, передает УНН.