Пандемия: европейский регулятор разрешил использование вакцины Pfizer-BioNTech в ЕС
Киев • УНН
КИЕВ. 21 декабря. УНН. Европейский регулятор одобрил использование вакцины Pfizer-BioNTech на территории ЕС. Об этом говорится в пресс-релизе регулятора EMA от 21 декабря, передает УНН.
"EMA рекомендовала предоставить условное разрешение на продажу вакцины Comirnaty, разработанной BioNTech и Pfizer, для предотвращения коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) у людей в возрасте от 16 лет. Научное мнение EMA прокладывает путь для первой торговой авторизации вакцины COVID-19 в ЕС Европейской комиссией со всеми вытекающими отсюда мерами безопасности, контроля и обязательствами", - указано в заявлении.
Комитет EMA по лекарствам для человека (CHMP), как сообщается, "завершил тщательную оценку Comirnaty и пришел к консенсусу, что теперь доступны достаточно надежные данные о качестве, безопасности и эффективности вакцины, чтобы рекомендовать формальное условное разрешение на продажу". "Это обеспечит контролируемую и надежную основу для поддержки кампаний вакцинации во всем ЕС и защиты граждан ЕС", - указали в регуляторе.
"Очень крупное клиническое испытание показало, что Comirnaty эффективен в предотвращении COVID-19 у людей в возрасте от 16 лет. Всего в исследовании приняли участие около 44 000 человек. Половина из них получила вакцину, а половине - плацебо... Эффективность была замечена у более чем 36 000 человек в возрасте от 16 лет (включая людей старше 75 лет), у которых не было признаков инфицирования перед испытанием. Исследование показало снижение на 95% числа симптоматических случаев COVID-19 у людей, получивших вакцину (8 случаев из 18 198 имели симптомы COVID-19) по сравнению с людьми, получившими плацебо вместо настоящей вакцины (162 случая из 18 325 имели симптомы COVID-19). Это означает, что вакцина продемонстрировала 95% эффективность в клинических испытаниях", - говорится в сообщении.
Испытание, как указано, также "показало эффективность около 95% у участников с риском тяжелого протекания COVID-19, в том числе с астмой, хроническими заболеваниями легких, диабетом, высоким кровяным давлением или индексом массы тела ≥ 30 кг / м2. Высокая эффективность сохранялась для разных полов, расовых и этнических групп".
Comirnaty вводится в виде двух инъекций в руку с интервалом не менее 21 дня. "Наиболее частые побочные эффекты Comirnaty были обычно легкими или умеренными и исчезли в течение нескольких дней после вакцинации. Они включали боль и отек в месте инъекции, усталость, головную боль, боль в мышцах и суставах, озноб и лихорадку", - добавили в регуляторе.
"Безопасность и эффективность вакцины будут продолжать контролироваться, поскольку она используется в странах-членах ЕС, через систему фармаконадзора ЕС и дополнительные исследования, проводимые компанией и европейскими властями", - указали в регуляторе.
Ранее вакцинацию от коронавируса такой вакциной начали Великобритания, США и Канада. Старт вакцинации в ЕС ожидается 27 декабря.
Украина ожидает, что удастся начать вакцинацию - с медиков - в феврале 2021 года.
Пандемия: европейский регулятор разрешил использование вакцины Pfizer-BioNTech в ЕС
ПФЛ передан полный пакет коммерческих прав
Боевики в Донбассе взяли в плен украинского военного
Финальный законопроект по КСУ рассмотрят в Раде в следующем году
Решение "двумя третями" и отвод судей: что известно о новом законопроекте о КСУ
Национальная сборная по футболу - в компании лучших команд Европы и не была "мальчиками для битья" - экс-игрок
В Киеве избили двух медиков
Зеленский пригласил президента ЕБРР в Украину
Курсантки станцевали под "Воровайок" в ТікТок: в вузе МВД начали расследование
Рабочая группа наработала законопроект о совершенствовании деятельности КСУ
Популярные
"Клубом белого бизнеса" Гетманцев хочет нивелировать давление предпринимателей по перезагрузке налоговой - эксперт
Секретные материалы: депутат от Тимошенко без видимых уважительных причин закрыл доступ к своим декларациям
К границе с Сумщиной прибыли четыре батальона чеченцев - замглавы Сумского райсовета
Наводили российские "Грады" на приграничье Сумщины: задержаны супруги агентов рф
29 апреля: Всеукраинский день футбола, Всемирный день желаний
Публикации
"Клубом белого бизнеса" Гетманцев хочет нивелировать давление предпринимателей по перезагрузке налоговой - эксперт
Секретные материалы: депутат от Тимошенко без видимых уважительных причин закрыл доступ к своим декларациям
Против новой команды Минобороны готовятся медиа-провокации: кто за этим стоит, и почему должна вмешаться СБУ
Бюджет в сотни дронов: сколько тратит страна на содержание нацпарков во время войны
Дымовая завеса: кто и зачем тормозит принятие важных изменений в законодательство по детенизации рынка табака
Пандемия: европейский регулятор разрешил использование вакцины Pfizer-BioNTech в ЕС
Европейский регулятор одобрил использование вакцины Pfizer-BioNTech на территории ЕС. Об этом говорится в пресс-релизе регулятора EMA от 21 декабря, передает УНН.
ПФЛ передан полный пакет коммерческих прав
По итогам совещания между членами Центрального совета ПФЛ и делегированными членами клубов Первой и Второй лиг Украины был принят ряд решений, направленных на "перезагрузку" организации в части маркетинговой стратегии. Об этом информирует сайт ПФЛ, передаёт УНН.
Боевики в Донбассе взяли в плен украинского военного
Военнослужащий из состава Объединенных сил попал в плен российско-оккупационных войск. Об этом сообщает УНН со ссылкой на пресс-центр штаба ООС.
Финальный законопроект по КСУ рассмотрят в Раде в следующем году
Наработанный рабочей группой ВР по урегулированию конституционного кризиса финальный законопроект о деятельности Конституционного суда Украины будет рассмотрен в Раде в 2021 году. Об этом на брифинге по итогам работы группы сказал глава комитета Верховной Рады по вопросам правоохранительной деятельности, глава рабочей группы Денис Монастырский, передает корреспондент УНН.
Решение "двумя третями" и отвод судей: что известно о новом законопроекте о КСУ
Наработанный рабочей группой ВР по урегулированию конституционного кризиса финальный законопроект о Конституционном Суде предусматривает ряд нововведений. Подробно об этом рассказала на брифинге в понедельник представитель Верховной Рады в КСУ, народный депутат Ольга Совгиря, передает корреспондент УНН.
Национальная сборная по футболу - в компании лучших команд Европы и не была "мальчиками для битья" - экс-игрок
Бывший игрок "сине-желтых" Сергей Назаренко прокомментировал игру сборной Украины в 2020 году, передает УНН со ссылкой на football24. ua.
В Киеве избили двух медиков
В столице "пострадавший" нанес телесные повреждения двум медикам, которые пытались оказать ему медицинскую помощь в карете "скорой". Об этом сообщила пресс-служба МВД Украины, информирует УНН.
Зеленский пригласил президента ЕБРР в Украину
Президент Украины Владимир Зеленский провел телефонный разговор с президентом Европейского банка реконструкции и развития Одиль Рено-Бассо - поблагодарил за подписание соглашения по капитальному ремонту дорог в Украине и пригласил в Киев. Об этом УНН сообщает со ссылкой на пресс-службу ОПУ.
Курсантки станцевали под "Воровайок" в ТікТок: в вузе МВД начали расследование
В Харьковском национальном университете МВД назначили служебное расследование, поскольку в ТікТок появилось видео, на котором пятеро курсанток танцуют под песню группы "Воровайки" "Наколочки". Об этом сообщает УНН со ссылкой на Харьковский национальный университет внутренних дел.
Рабочая группа наработала законопроект о совершенствовании деятельности КСУ
Рабочая группа ВР по урегулированию конституционного кризиса наработала законопроект о деятельности Конституционного Суда Украины. Об этом на брифинге по итогам работы группы сказал глава комитета Верховной Рады по вопросам правоохранительной деятельности, глава рабочей группы Денис Монастырский, передает корреспондент УНН.