Европейский регулятор одобрил использование вакцины Johnson & Johnson от COVID-19
Киев • УНН
КИЕВ. 11 марта. УНН. Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) рекомендовало выдать временное регистрационное удостоверение для вакцины от коронавируса компании Janssen — подразделения американской Johnson & Johnson, пишет УНН.
Детали
Об этом говорится в распространенном в четверг заявлении регулятора ЕС.
“После тщательной оценки комитет EMA по лекарственным средствам для человека пришел к заключению, что данные по вакцине представлены в полном объеме и отвечают критериям эффективности, безопасности и качества”, — отметили в агентстве.
Препарат рекомендован для лиц старше 18 лет.
EMA has just recommended granting a conditional marketing authorisation for #COVID19vaccine Janssen to prevent #COVID19 in people from 18 years of age.
https://t.co/j7jetH1Tbx pic.twitter.com/cKGKujrqYp
Контекст
Это уже четвертая вакцина от коронавируса, одобренная для использования на территории ЕС. Ранее Европейское агентство лекарственных препаратов (EMA) одобрило 28 января допуск к применению в странах ЕС вакцины британско-шведской компании AstraZeneca. Перед этим агентство одобрило заявки на временную регистрацию препарата Comirnaty, совместно разработанного компаниями BioNTech из Германии и Pfizer из США, и вакцины Moderna, созданной одноименной американской компанией.
Стоит отметить, что одобрение вакцины в ЕС — разрешает её ускоренную регистрацию в Украине. Это стало возможным благодаря внесению изменений в Закон Украины “О лекарственных средствах” относительно государственной регистрации лекарственных средств под обязательства для экстренного медицинского применения”.
Документ устанавливает возможность ускоренной государственной регистрации вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов для специфической профилактики коронавирусной болезни (COVID-19) в случае принятия такого решения центральным органом исполнительной власти, который обеспечивает формирование и реализует государственную политику в сфере здравоохранения, с целью экстренного медицинского применения с учетом определенных обязательств.
Такое решение об ускоренной государственной регистрации принимается, в частности, при наличии данных об успешном проведении доклинических испытаний/исследований, отдельных фаз клинических испытаний/исследований; если разрешение на экстренное применение было предоставлено компетентным органом США, Великобритании, Швейцарской Конфедерации, Японии, Австралии, Канады, КНР, Индии или централизованной процедуре компетентным органом Евросоюза
Экспертизы акцизных марок, биологические и трасологические исследования: в КНИИСЭ рассказали, как определяют контрабандные сигареты и подделки известных брендов
Примерно каждая восьмая разработка на платформе Brave1 - с применением ИИ
Голосование за или против отставки Сольского ожидается на пленарной неделе: что говорят игроки агрорынка
Оборонный кластер Brave1 предоставил разработчикам уже 186 грантов на 3,2 млн долларов
"Дело министра Сольского": НАБУ призвали озвучить судьбу АТОвцев, которые получили землю, якобы принадлежавшую НААН
Инструмент для быстрого определения подделок - эксперт о перспективах создания специалистами КНИИСЭ Базы образцов табачных изделий
Идея ликвидировать Министерство агрополитики и подозрение Сольскому - эксперты намекают на странное совпадение
В Минкульте сообщили, кто может решать судьбу Арки дружбы народов
Вице-президент АсМАП о задержании и мобилизации водителей грузовиков: работаем над решением вопроса с ОВА
Во время последней российской атаки на Одессу ранен бывший глава ЦИК Сергей Кивалов
Европейский регулятор одобрил использование вакцины Johnson & Johnson от COVID-19
Проиграл пари: колумбийский блогер установил себе грудные импланты
В Дрогобыче нашли тело пропавшего мужчины в самодельной палатке
Министерство аграрной политики не нужно этому правительству - Ивченко
Федоров сообщил, сколько украинцев встали в электронную очередь на вакцинацию от COVID-19
Институт нацпамяти Польши отреагировал на решение назвать стадион в Тернополе именем Шухевича
Авария сухогруза в Черном море: названы имена погибших
Желтая карточка за язык: УАФ провела проверку, результаты уже в омбудсмена
"Дежавю Эзугбая": главный по грузоперевозкам в УЗ подал в отставку
Расследователь Bellingcat: в украинских СМИ много спекуляций вокруг "дела вагнеровцев"
Популярные
Ракетная атака рф повредила офис украинского Омбудсмена в Одессе
Из российской оккупации спасены еще трое детей
Shell выходит с энергетического рынка Китая - Reuters
Журналистам вернут доступ в парламент - руководитель аппарата ВР
Украина и Монголия договорились о политических консультациях на уровне МИД - Кулеба
Что посмотреть: обзор премьер сериалов в мае
Публикации
"Дело министра": Верховный Суд решил спор за земли, которые по версии НАБУ воины АТО "отжали" у аграрной академии
Миллионный подарок скрыть не удалось: как жена "сдала" состояние своего мужа-депутата
Земельный банк НААН оказался пустым перед приватизацией: виной стала халатность "аграрных ученых"
"Клубом белого бизнеса" Гетманцев хочет нивелировать давление предпринимателей по перезагрузке налоговой - эксперт
Секретные материалы: депутат от Тимошенко без видимых уважительных причин закрыл доступ к своим декларациям
Европейский регулятор одобрил использование вакцины Johnson & Johnson от COVID-19
Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) рекомендовало выдать временное регистрационное удостоверение для вакцины от коронавируса компании Janssen — подразделения американской Johnson & Johnson, пишет УНН.
Проиграл пари: колумбийский блогер установил себе грудные импланты
Колумбийский блогер с инстаграм-псевдонимом yefersoncossio опубликовал видео, где ему удаляют грудные импланты, которые он поставил после проигрыша в пари. Детали читайте в новости УНН.
В Дрогобыче нашли тело пропавшего мужчины в самодельной палатке
Сегодня, 11 марта, в Дрогобыче Львовской области в самодельной палатке нашли тело 54-летнего мужчины, который был в розыске. Об этом сообщили в пресс-службе ГУНП во Львовской области, пишет УНН.
Министерство аграрной политики не нужно этому правительству - Ивченко
Среди перечня приоритетных отраслей стратегического развития страны у Кабинета министров нет аграрной политики, рассказал УНН в экспертном интервью народный депутат и член комитета ВР по аграрной политике Вадим Ивченко.
Федоров сообщил, сколько украинцев встали в электронную очередь на вакцинацию от COVID-19
Уже 220 тысяч украинцев записались в лист ожидания прививки от COVID-19 через сайт или приложение "Дия". Об этом сообщил вице-премьер-министр - министр цифровой трансформации Михаил Федоров в эфире телеканала "Дом", передает корреспондент УНН.
Институт нацпамяти Польши отреагировал на решение назвать стадион в Тернополе именем Шухевича
Институт национальной памяти Польши выступил против решения властей украинского Тернополя переименовать городской стадион в честь главнокомандующего Украинской повстанческой армии (УПА) Романа Шухевича. Соответствующее заявление институт опубликовал в социальных сетях, передает УНН.
Авария сухогруза в Черном море: названы имена погибших
Спасательная операция членов "VOLGO-BALT 179" продолжается, но уже известно, что в результате аварии погибли капитан Борисенко Александр и электромеханик Лисаченко Григорий, передает УНН со ссылкой на сообщение Государственной службы по вопросам морского и речного транспорта Украины.
Желтая карточка за язык: УАФ провела проверку, результаты уже в омбудсмена
Украинская ассоциация футбола передала Уполномоченному по защите государственного языка Тарасу Кременю результаты проверки языкового инцидента, произошедшего во время футбольного матча 15-го тура Украинской Премьер-лиги ФК "Львов" (Львов) - ФК "Колос" (Ковалевка), которой установлено, что один из арбитров матча не общался на государственном языке. Об этом УНН сообщает со ссылкой на пресс-службу языкового омбудсмена.
"Дежавю Эзугбая": главный по грузоперевозкам в УЗ подал в отставку
Директор по коммерческой деятельности и логистике "Укрзализныци" Иракли Эзугбая подал в отставку, о чем сообщил на сегодняшней пресс-конференции, передает УНН.
Расследователь Bellingcat: в украинских СМИ много спекуляций вокруг "дела вагнеровцев"
Главный расследователь Bellingcat об операции с задержанием группы наемников российской ППК "Вагнер" Христо Грозева заявил, что в украинских СМИ много спекуляций относительно фильма и большинство сообщений не соответствуют действительности. Об этом он сообщил на своей странице в Twitter, передает УНН.